Analista de Qualidade

Descrição

Resumo da Vaga: Analista de Qualidade para atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com normas regulatórias de dispositivos médicos/hospitalares. Principais Destaques: 1. Atuação na manutenção e melhoria contínua do SGQ (ISO 13485, RDC 665/2022). 2. Condução de tratativas de não conformidades (CAPA) e planos de melhoria. 3. Apoio a auditorias internas, externas e inspeções regulatórias. **Analista de Qualidade** Empresa de grande porte contrata **Analista de Qualidade** para atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade com normas regulatórias e padrões aplicáveis ao segmento de dispositivos médicos/hospitalares. **Principais atividades:** * Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), conforme **ISO 13485** e **RDC 665/2022**; * Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros; * Conduzir e acompanhar tratativas de não conformidades, ações corretivas e preventivas (**CAPA / RACP**) e planos de melhoria; * Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias; * Analisar indicadores da qualidade e propor ações de melhoria contínua; * Controlar treinamentos relacionados aos processos de qualidade; * Dar suporte aos processos de pós\-mercado, incluindo reclamações e tecnovigilância, quando aplicável. **Requisitos:** * Ensino superior completo em **Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas**; * Experiência com **Sistema de Gestão da Qualidade**, preferencialmente em empresas de dispositivos médicos; * Conhecimento em **ISO 13485**, regulamentações da **ANVISA** e **RDC 665/2022**; * Vivência com CAPA, controle documental e auditorias; * Pacote Office intermediário/avançado. **Diferenciais:** * Experiência prévia com **ISO 13485 / RDC 665**; * Conhecimento em processos regulatórios ANVISA; * Inglês intermediário. **Benefícios:** Pacote de benefícios compatível com o mercado. **Horário de trabalho:** Segunda a sexta\-feira, horário comercial. Escolaridade Mínima: Ensino Superior