Descrição
**Resumo das Responsabilidades:**
* Responder a consultas de informação médica/reclamações sobre qualidade de produtos/consultas gerais que possam ser recebidas por chamada telefônica, e-mail, fax etc.
* Receber informações, registrá-las e relatar reações adversas a medicamentos dentro dos prazos estabelecidos (de acordo com as regulamentações e com os WI/SOPs internos) que possam ser recebidas por chamadas telefônicas, e-mail, fax etc.
* Executar e apoiar diversas atividades conforme atribuídas – rastreamento de diversos tipos de informações e métricas, controle contínuo de qualidade (QC) de etapas de processo definidas, treinamento, reconciliação de dados provenientes de múltiplas fontes.
* Todas as demais tarefas conforme necessário ou atribuídas.
**Qualificações (Mínimo Necessário):**
* Ensino médio completo \+ 3\-4 anos de experiência relevante\*\* (ou 1 ano de experiência em farmacovigilância) \*
* Tecnólogo \+ 2\-3 anos de experiência relevante\*\* (ou 1 ano de experiência em farmacovigilância) \*
* Graduação (BS/BA).
* Mestrado (MA/MS) ou Doutorado em Farmácia (PharmD).
* Graduação ou mestrado em Farmácia, Ciências da Vida, Ciências Médicas ou área correlata.
* A Fortrea pode considerar experiência relevante e equivalente no lugar dos requisitos educacionais.
* + Experiência em farmacovigilância inclui experiência prática no processamento de relatórios de eventos adversos (AE) ou eventos adversos graves (SAE), elaboração de narrativas, emissão de solicitações (queries), trabalho em bases de dados de farmacovigilância e experiência com submissões regulatórias.
* \*\*Experiência relevante inclui experiência na indústria farmacêutica, de biotecnologia ou em empresas prestadoras de serviços clínicos (CRO), parcialmente em áreas correlatas, tais como Assuntos Médicos, Entrada de Dados Clínicos e Gerenciamento de Dados Clínicos, Monitoramento de Dados Clínicos, Assuntos Regulatórios ou Garantia da Qualidade.
**Experiência (Mínimo Necessário):**
* Boa capacidade de comunicação escrita e verbal.
* Bom entendimento dos requisitos regulatórios, das boas práticas de farmacovigilância e das diretrizes ICH GCP.
* Proficiência técnica nas aplicações do pacote Microsoft Office.
* Alto grau de precisão e atenção aos detalhes.
* Capacidade de atuar como membro de equipe.
* Capacidade de trabalhar de forma independente, com supervisão moderada.
**Qualificações Desejáveis Incluem:**
* Graduação desejável (mas não obrigatória) em uma ou mais das seguintes áreas: Ciências Biológicas, Farmácia, Enfermagem, Ciências da Vida e Química.
**Demandas Físicas/Ambiente de Trabalho:**
* Ambiente de escritório ou trabalho remoto.
Saiba mais sobre nossa Política de Igualdade de Oportunidades de Emprego (EEO) e solicitações de acomodações aqui .