Resumo: Esta função envolve revisar, avaliar e processar dados de segurança para garantir o tratamento preciso dos casos e a distribuição oportuna dos relatórios, respeitando as regulamentações globais e as diretrizes do projeto. Pontos principais: 1. Processar e triar dados de segurança conforme regulamentações e requisitos do projeto 2. Colaborar com equipes multifuncionais e profissionais de saúde 3. Apoiar a integração e mentoria de novos membros da equipe São Paulo, Brasil \| Período integral \| Trabalho remoto \| R1528046**Visão Geral da Vaga** ---------------- O Especialista em Operações — Informação Médica — 100% remoto revisará, avaliará e processará dados de segurança provenientes de múltiplas fontes, garantindo o tratamento preciso dos casos e a distribuição oportuna dos relatórios para partes interessadas internas e externas. Todas as atividades devem seguir as regulamentações globais, os SOPs (procedimentos operacionais padrão) e as diretrizes específicas do projeto, com apoio de membros seniores da equipe.**Principais Responsabilidades** ------------------------ * Processar e triar dados de segurança conforme regulamentações, SOPs e requisitos do projeto. * Coletar, acompanhar e avaliar eventos adversos recebidos, determinando seu status inicial ou de acompanhamento. * Realizar inserção de dados em base de dados, codificação MedDRA, redação de narrativas e vigilância da literatura. * Manter padrões de qualidade e produtividade, assegurando conformidade total com todos os procedimentos. * Criar, atualizar e acompanhar casos conforme os planos do projeto. * Identificar e escalonar questões de qualidade aos membros seniores da equipe. * Colaborar com equipes multifuncionais (gestão de projetos, área clínica, gestão de dados) e profissionais de saúde (investigadores, monitores médicos, equipe local). * Comunicar-se com clientes sobre o processamento diário dos casos, quando necessário. * Apoiar a integração e mentoria de novos membros da equipe, quando designado. * Participar de reuniões da equipe, auditorias e inspeções. * Contribuir para iniciativas departamentais e manter 100% de conformidade com os processos relacionados às pessoas. * Conforme necessidades do projeto, realizar revisão médica de EAs/ERMs não graves, incluindo verificações de codificação, revisão de histórico médico, medicamentos concomitantes, expectativa, avaliação de causalidade e documentação. **Qualificações Obrigatórias** --------------------------- * Graduação em área científica, da saúde ou das ciências da vida. * Até 3 anos de experiência em farmacovigilância ou treinamento equivalente. * Inglês avançado obrigatório. * Conhecimento sólido de terminologia médica e regulamentações globais de segurança. * Experiência com bases de dados de segurança e aplicações internas ou de clientes. * Excelente atenção aos detalhes, precisão e padrões de qualidade. * Domínio do Microsoft Office e de ferramentas baseadas na web. * Boas habilidades organizacionais e de gerenciamento de tempo. * Capacidade de trabalhar de forma independente, seguir diretrizes e gerenciar múltiplas prioridades. * Fortes habilidades de trabalho em equipe e capacidade de estabelecer relações de trabalho eficazes. * Capacidade de trabalhar em turnos e viajar ocasionalmente, se necessário. A IQVIA é uma provedora global líder de serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com A IQVIA compromete-se com a integridade em seu processo de contratação e mantém política de tolerância zero para fraude por parte de candidatos. Todas as informações e credenciais submetidas em sua candidatura devem ser verdadeiras e completas. Quaisquer declarações falsas, representações enganosas ou omissões relevantes durante o processo de recrutamento resultarão na desqualificação imediata de sua candidatura ou na rescisão do contrato de trabalho, caso descobertas posteriormente, conforme previsto na legislação aplicável. Agradecemos sua honestidade e profissionalismo.
João Silva
Indeed · HR
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