Farmacêutico da Qualidade

Descrição

Resumo da Vaga: Responsável pela implantação, manutenção e monitoramento do SGQ, assegurando conformidade com legislação e BPT, garantindo qualidade e segurança. Principais Destaques: 1. Liderar a implantação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) 2. Gerenciar desvios, não conformidades e auditorias internas/externas 3. Atuar como interface estratégica entre áreas regulatórias e operacionais Missão: Responsável pela implantação, manutenção e monitoramento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando a conformidade com a legislação vigente, normas regulatórias e Boas Práticas de Transporte (BPT), garantindo a qualidade, segurança e integridade dos processos e produtos. Responsabilidades: * Implantar, manter e monitorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando conformidade com as Boas Práticas de Transporte (BPT). * Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade, incluindo POPs, instruções de trabalho, manuais, formulários e registros. * Gerenciar desvios, não conformidades, reclamações, RNCs e investigações, incluindo a condução de análises de causa raiz. * Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia dos planos de ação. * Conduzir e acompanhar auditorias internas e externas, bem como atender fiscalizações sanitárias (ANVISA, Vigilância Sanitária local, clientes e certificadoras). * Realizar a qualificação e avaliação de fornecedores, prestadores de serviço e terceiros críticos. * Executar o controle de mudanças, avaliando impactos regulatórios e da qualidade. * Planejar e conduzir treinamentos e capacitações dos colaboradores nos temas relacionados à qualidade, boas práticas e legislação aplicável. * Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e elaborar relatórios gerenciais. * Acompanhar processos de validação e qualificação, incluindo equipamentos, rotas, sistemas computadorizados e ambientes. * Assegurar a rastreabilidade e integridade dos dados. * Atuar como interface entre as áreas regulatórias, operações, logística e produção, garantindo alinhamento, conformidade e orientação técnica quanto aos impactos e adequações necessárias. Requisitos: * Formação superior em Farmácia; * CRF ativo; * Experiência prévia em Qualidade e relacionamento com órgãos reguladores. * Conhecimento sólido da legislação de transportes; * Experiência em gestão de equipe e projetos regulatórios/qualidade. * Perfil analítico, organizado, com boa comunicação e capacidade de negociação.