Descrição
Estamos expandindo nossas operações para **México, Brasil, Argentina, Colômbia, Chile e Peru**, e buscamos um Programador Sênior de Base de Dados Clínica para ajudar a construir os alicerces de nossas operações de dados clínicos na região da América Latina. Neste cargo de alto impacto, você liderará o desenvolvimento, teste, implementação e suporte de bases de dados clínicas, desde a fase inicial até após o bloqueio (post-lock), colaborando de perto com as equipes de Gerenciamento de Dados, Gerenciamento de Projetos, fornecedores de sistemas EDC e clientes.
Você orientará o projeto da base de dados, supervisionará as atividades de programação, solucionará problemas técnicos complexos, apoiará a administração do sistema, fará previsões sobre as necessidades do projeto e contribuirá para o desenvolvimento de SOPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e processos. Trata-se também de uma oportunidade única para orientar programadores júnior, treinar usuários finais, apoiar a integração de novos colaboradores e influenciar o crescimento de nossa nova equipe regional.
Se você é motivado pela liderança técnica, pela colaboração e pela possibilidade de ajudar a moldar, desde sua criação, um novo departamento regional, gostaríamos muito de receber seu contato!
**As funções essenciais deste cargo incluem, mas não se limitam a:**
* Assume a responsabilidade pelos projetos atribuídos. Garante a entrega dentro do prazo e comunica o andamento dos projetos às equipes internas e ao estudo.
* Mantém conhecimento atualizado sobre os principais elementos do contrato e do escopo de trabalho dos projetos atribuídos e comunica atualizações de status à equipe de projeto, conforme necessário.
* Realiza previsão de horas para o projeto, identifica requisitos de recursos e gerencia orçamentos de projeto, incluindo a identificação de trabalhos fora do escopo e alterações pós-produção.
* Fornece orientação e contribuições para o projeto de bases de dados clínicas destinadas ao cliente e às equipes internas.
* Desenvolve e apoia bases de dados clínicas.
* Desenvolve, testa e valida programas e bases de dados clínicas para apoiar projetos relacionados ao cliente e aplicações de terceiros.
* Fornece serviços de administração de sistemas e suporte técnico avançado para aplicações desenvolvidas internamente e bases de dados clínicas, projetos relacionados ao cliente e aplicações de terceiros.
* Soluciona e resolve problemas de software e de bases de dados clínicas.
* Desenvolve e mantém documentos específicos de validação por estudo.
* Oferece suporte ao gerenciamento de dados em projetos relacionados ao cliente, desde o projeto do CRF até o fechamento e arquivamento da base de dados.
* Pode projetar, desenvolver e validar aplicações internas da empresa, projetos relacionados ao cliente e aplicações de terceiros.
* Participa na seleção de fornecedores de software.
* Participa na realização de demonstrações e treinamentos de EDC.
* Participa no desenvolvimento e manutenção de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e documentação de processos correspondentes relacionados às atividades de gerenciamento de dados e de bases de dados.
* Apoia a integração de novos contratados.
* Fornece liderança em iniciativas interfuncionais e organizacionais, quando aplicável.
* Treina e garante que todos os membros da equipe de projeto de gerenciamento de dados tenham recebido treinamento adequado.
* Comunica-se com patrocinadores do estudo, fornecedores e equipes de projeto, conforme necessário, sobre questões relativas a dados, bases de dados ou outros aspectos relevantes do projeto.
* Apresenta demonstrações/treinamentos de software, sessões de treinamento departamentais/empresariais e participa de reuniões de projeto.
* Executa todas as tarefas em conformidade com os SOPs, regulamentações governamentais, diretrizes e padrões do setor.
* Pode exigir viagens eventuais.
* Executa outras tarefas conforme determinado.
**Qualificações:**
**Requisitos mínimos obrigatórios:**
* Experiência mínima de 5 anos.
* Graduação universitária e/ou combinação equivalente de experiência relacionada.
* Proficiência profissional em inglês é obrigatória.
**Outros requisitos obrigatórios:**
* Proficiência no Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook.
* Capacidade de lidar com diversas tarefas de pesquisa clínica.
* Excelentes habilidades organizacionais e de comunicação.
* Uso profissional da língua inglesa, tanto escrita quanto falada.
* Experiência em programação orientada a objetos (C#, C++, VBS, etc.).
* Conhecimento dos padrões CDISC (CDASH, SDTM, ADaM, etc.).
* Experiência no desenvolvimento de sistemas de gerenciamento de bases de dados clínicas.
* Experiência em disciplinas clínicas, científicas ou da área da saúde.
* Proficiência em mais de um sistema CDMS, incluindo a criação de formulários, verificações de edição e desenvolvimento de regras complexas.
* Conhecimento dos padrões de CRF e participação na manutenção da biblioteca de padrões.
* Capacidade de solucionar problemas técnicos e prestar suporte a colegas, além de desenvolver soluções.
* Amplo conhecimento sobre o desenvolvimento de medicamentos, dispositivos e/ou produtos biológicos, bem como boas práticas eficazes de gerenciamento de dados.
* Fortes habilidades de liderança e interpessoais.
**Desejável:**
* Experiência em disciplinas clínicas, científicas ou da área da saúde, com experiência em múltiplas áreas terapêuticas, preferencialmente Oncologia.
* Experiência no uso de diversos sistemas de programação de bases de dados.
**Habilidades:**
**Competências:**
* Capacidade de trabalhar de forma independente, gerenciar o tempo e elaborar planos para alcançar metas de receita do projeto e objetivos comerciais.
* Capacidade de trabalhar com eficácia com pouca orientação; deve ser uma pessoa auto-motivada e auto-dirigida, que aprecie um ambiente de trabalho desafiador e dinâmico.
* Trabalhador em equipe, disposto a colaborar e compartilhar conhecimentos.
* Altamente organizado.
* Habilidades eficazes de comunicação, interpessoais e de negociação.
* Excelentes habilidades de organização e priorização.
* Orientação excepcional ao atendimento ao cliente e histórico comprovado de gestão bem-sucedida de relacionamentos com clientes.
* Realiza apresentações formais para uma ampla variedade de públicos, incluindo colegas e clientes, com alto nível de proficiência.
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