ANALISTA GARANTIA QUALIDADE SENIOR

Descrição

ANALISTA GARANTIA QUALIDADE SÊNIOR Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. **Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições**. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens**.** Na estrutura da Garantia da Qualidade, você será responsável por atividades voltadas à manutenção e ao aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade, contribuindo para a melhoria contínua dos processos e garantindo o atendimento aos requisitos legais aplicáveis e às normas de certificação adotadas pela empresa. **O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:** * Graduação completa em Farmácia, Químico e Engenharia; * Pacote Office (Word, Excel e Power Point); * Noções das legislações farmacêuticas vigentes; * Inglês intermediário (leitura e escrita); **CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:** * Alterar, conferir e aprovar listas de materiais no sistema ERP; * Avaliar os Históricos dos Lotes produzidos internamente e realizar a liberação dos lotes para comercialização; * Elaborar e/ou Apresentar os Indicadores da Qualidade; * Elaborar e revisar Procedimentos de Operação Padrão; * Elaborar e/ou revisar Gerenciamento de Risco; * Revisar e aprovar Instruções de Fabricação e Embalagem; * Avaliar Controles de Mudança, com impactos em sua área de atuação; * Gerenciar o fluxo de Controles de Mudança e acompanhar os planos de ação; * Realizar a investigação de não conformidades / reclamações de mercado, acompanhar os planos de ação e gerenciar o fluxo da atividade; * Elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produtos; * Auxiliar e acompanhar as áreas operacionais relacionadas a matérias\-primas, materiais de embalagem e produto acabado (Logística, PCP, Produção, PD\&I, Controle de Qualidade e Projetos), em assuntos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; * Elaborar / revisar protocolos e acompanhar estudos de validação, holding time, qualificação e gerenciar o fluxo das atividades; * Aplicar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para colaboradores; * Realizar auditoria e gerenciar o programa de autoinspeção, acompanhando os planos de ação. * Elaborar documentação para submissão à órgãos reguladores. Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais. **Localização****Modelo de contratação****Modelo de trabalho** Bragança Paulista, SP, BR Efetivo CLT Presencial