Associado de Pesquisa Clínica I

Descrição

A BeOne continua a crescer a um ritmo acelerado, com oportunidades desafiadoras e empolgantes para profissionais experientes. Ao considerar candidatos, buscamos profissionais de ciência e negócios altamente motivados, colaborativos e, o mais importante, que compartilhem nosso interesse apaixonado em combater o câncer. **POR FAVOR, ENVIE TODOS OS CURRÍCULOS/CVs EM** INGLÊS **PARA CONSIDERAÇÃO** Requisito de Idioma**:** Inglês fluente é obrigatório Experiência Preferencial**:** Indústria Farmacêutica/Biotecnológica Localização**:** Brasil Remoto Descrição Geral: O CRA I é responsável por concluir os requisitos do Programa de Treinamento de CRA da BeiGene (12\-14 semanas) antes de ser designado como CRA principal. O programa de treinamento de CRA consiste em sessões de treinamento conduzidas por instrutores, exercícios independentes e visitas de observação em campo. Após a conclusão bem-sucedida do programa de treinamento, o CRA assumirá o papel de CRA principal. O CRA realizará visitas aos centros (ou seja, PSSV, SIV, IMV, COV) e funcionará como gerente do centro. O CRA é responsável por construir e manter relacionamentos com o pessoal-chave do centro e garantir uma linha de comunicação eficaz. O CRA também monitorará a qualidade dos dados e a segurança dos pacientes por meio de monitoramento e educação do centro. Os CRAs devem concluir todos os aspectos do processo de monitoramento clínico de acordo com as diretrizes ICH\-GCP, regulamentações locais e SOPs aplicáveis. Funções Essenciais Funções Essenciais: * Concluir os elementos obrigatórios do programa de treinamento de CRA e cumprir todos os prazos estabelecidos As seguintes funções podem se aplicar com base nos requisitos do estudo e do programa * Executar e coordenar aspectos designados do processo de monitoramento clínico de acordo com as GCPs e SOPs para avaliar a segurança e a eficácia de produtos investigacionais e/ou dispositivos médicos * Realizar visitas aos centros para determinar a conformidade com o protocolo e regulamentações, e preparar a documentação necessária conforme o plano de monitoramento e SOPs aplicáveis * Fornecer treinamento sobre o protocolo e estudos relacionados aos centros de estudo clínico designados * Participar de treinamento sobre indicação da doença e/ou específico do projeto, conforme necessário * Manter supervisão do desempenho do centro, acompanhando métricas de recrutamento, entrada de dados em Formulários de Relatório de Caso (CRFs), tendências de desvios de protocolo e problemas gerais do centro * Comunicar o desempenho do centro à Equipe de Estudo Clínico (CST) * Pode atuar como mentor/treinador para CRAs menos experientes para auxiliar com problemas gerais e específicos do estudo de monitoramento * Realizar treinamento específico do estudo com a equipe do projeto * Realizar a conciliação de Eventos Adversos Graves (SAE) e trabalhar com os centros do estudo e a CST para resolver discrepâncias * Colaborar com a CST e os centros de estudo clínico para garantir a entrega pontual das marcos do estudo (ou seja, início do estudo, recrutamento, análises de banco de dados, encerramento, etc.) * Participar de reuniões regionais de investigadores e visitas de reforço aos centros, conforme necessário * Fornecer suporte para preparação de auditoria/inspeção aos centros de estudo clínico e garantir que problemas ou achados de qualidade sejam seguidos até a resolução, conforme necessário * Auxiliar com outras responsabilidades clínicas designadas dentro do escopo da função, conforme necessário Requisitos Mínimos – Educação e Experiência: * BS/BA em uma disciplina científica relevante. * Experiência em ensaios clínicos globais de oncologia e 5\+ anos de experiência relevante em Operações Clínicas ou 1\+ anos em uma posição de associado de pesquisa clínica é preferível. Outra Experiência: * Excelentes habilidades de comunicação e interpessoais * Excelentes habilidades organizacionais e capacidade de priorizar e multitarefa * Fluente em inglês (escrito e falado) Responsabilidades Supervisórias: * Fornece gerenciamento em nível de centro para os centros de estudo designados * Co-monitoramento com CRAs e suporte a visitas aos centros, conforme necessário * Pode atuar como CRA mentor para CRAs em treinamento Viagens: * Até 70% de viagens Habilidades Computacionais: * Proficiente em Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook * Familiarizado com software da indústria, como CTMS, sistemas de gerenciamento de produtos investigacionais e dados **\#LI\-Remote** Competências Globais Quando demonstramos nossos valores de Pacientes em Primeiro Lugar, Busca pela Excelência, Inovação Audaciosa e Espírito Colaborativo, por meio das nossas doze competências globais abaixo, ajudamos a levar medicamentos mais acessíveis a mais pacientes ao redor do mundo. * Fomenta o Trabalho em Equipe * Fornece e Solicita Feedback Honesto e Acionável * Autoconsciência * Age de Forma Inclusiva * Demonstra Iniciativa * Mentalidade Empreendedora * Aprendizado Contínuo * Abraça a Mudança * Orientado a Resultados * Pensamento Analítico/Análise de Dados * Excelência Financeira * Comunica com Clareza Estamos orgulhosos de ser um empregador de igualdade de oportunidades. A BeOne não discrimina com base em raça, religião, cor, sexo, identidade de gênero, orientação sexual, idade, deficiência, origem nacional, status de veterano ou qualquer outra base coberta pela lei apropriada. Todo o emprego é decidido com base em qualificações, mérito e necessidade de negócios.