Analista de Controle de Qualidade PL

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional de Controle de Qualidade Físico-Químico com foco em HPLC, investigação de OOS/desvios e gestão documental em ambiente farmacêutico. Principais Destaques: 1. Atuação central em cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) 2. Investigação e análise crítica de resultados fora de especificação (OOS) 3. Elaboração e revisão de documentos técnicos de Controle de Qualidade **Requisitos:** Ensino superior completo em Química, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas; Experiência sólida com análises físico\-químicas, com atuação prática em HPLC; Vivência em investigação de resultados fora de especificação (OOS), desvios e definição de ações corretivas (CAPA); Experiência na elaboração e revisão de documentos técnicos de Controle de Qualidade (métodos analíticos, protocolos, relatórios, especificações e transferência de tecnologia); Vivência com sistemas LIMS (preferencialmente Sample Manager), ERP (ex.: SAP) e sistemas de gestão documental; Domínio do pacote Office, com ênfase em Excel; Noções de processos farmacêuticos biológicos; Inglês em nível intermediário para leitura técnica; Possuir CNH e Veículo Próprio; Residir em Valinhos ou Campinas, com fácil acesso ao bairro Joapiranga \- (Valinhos). **Responsabilidades:** * Atuar no preparo, processamento e reporte de resultados de amostras para análises físico\-químicas, com ênfase em **cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)**; * Elaborar e revisar tecnicamente documentos do Controle de Qualidade Físico\-Químico (protocolos, relatórios, procedimentos, métodos analíticos, especificações, requisitos de usuário e documentos de transferência de tecnologia); * Conduzir a abertura, investigação e análise crítica de resultados fora de especificação (OOS) e desvios de qualidade; * Apoiar na definição de critérios e parâmetros técnicos relacionados a validações analíticas e transferências de tecnologia; * Participar de projetos de desenvolvimento de produtos (PDP) e iniciativas da área de Controle de Qualidade; * Configurar parâmetros de qualidade no sistema ERP; * Realizar e conferir registros analíticos e documentações técnicas do laboratório; * Orientar o recebimento, armazenamento e controle de materiais, reagentes e consumíveis laboratoriais; * Elaborar, acompanhar e analisar indicadores (KPIs) de Qualidade; * Identificar demandas da área de Controle de Qualidade e acompanhar solicitações de manutenção e requisições de compra; * Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade (BPF), meio ambiente, saúde e segurança ocupacional; * Zelar pela organização, conservação de materiais, equipamentos e documentação técnica do laboratório. **Salário:** R$6\.461,00 \+ **Adicional Noturno:** R$369,20 **Benefícios:** Vale Transporte; Alimentação no Local e Seguro de Vida. **Horário de Trabalho:** de segunda a sexta\-feira, das 14:30hs às 23:15hs. Escolaridade Mínima: Ensino Superior