Quality Coordinator - R&D

Descrição

Resumo da Vaga: Responsável por garantir a implementação do sistema de gestão da qualidade dentro do departamento de I&D - Latam e a conformidade com padrões da Ceva. Principais Destaques: 1. Garantir a implementação do sistema de gestão da qualidade no I&D Latam. 2. Auditar e garantir conformidade de sistemas e procedimentos de qualidade. 3. Liberar produtos investigacionais e auditar centros de pesquisa clínica. **Quality Coordinator \- R\&D** O sucesso de uma empresa depende das pessoas apaixonadas que nela atua. Juntos, compartilhamos nossos talentos. Como uma das principais empresas de saúde animal, a Ceva Saúde Animal acredita que o nosso sucesso está ligado às nossas pessoas apaixonadas que pesquisam, desenvolvem, produzem e fornecem soluções inovadoras de saúde para todos os animais, o que contribui para o futuro do nosso planeta diversificado. Estamos empenhados em garantir o mais alto nível possível de cuidado e bem\-estar para animais de criação (aves, suínos, ruminantes), animais de companhia (cães e gatos) e animais selvagens. A nossa visão “Juntos, Além da Saúde Animal” enfatiza que a saúde e o bem\-estar das pessoas, dos animais e do nosso planeta estão totalmente interligados. Mais do que nunca, a Ceva está comprometida com uma abordagem “One Health”. Como parte da nossa política de “Diversidade, Inclusão e Equidade” a Ceva Saúde Animal está comprometida com a empregabilidade de pessoas com deficiência e fará as adequações necessárias durante o processo seletivo para garantir a inclusão e acessibilidade de todos os candidatos. Para solicitar uma adequação por favor contate um membro do Recursos Humanos da Ceva. **Suas responsabilidades:** * Responsabilidade por garantir a implementação do sistema de gestão da qualidade dentro do departamento de I\&D – Latam alinhado com os processos globais; * Estabelecer junto a área de desenvolvimento Bio \& Farma sistemas de qualidade nos departamentos, laboratórios e parceiros, em conformidade com padrões da Ceva; * Implantar processo de controle interno e confiabilidade de informações; * Executar os programas de auditoria interna, alinhados com o corporativo, nos sistemas e procedimentos relacionados com a qualidade, com o objetivo de identificar oportunidades de melhoria em processos, sistemas e tarefas; * Implementar e organizar o trabalho da Garantia da Qualidade I\&D dos Campus BR e AR (Santa Fé, Paulínia, Juatuba e Campinas); * Cumprir o padrão de Garantia de Qualidade Global definido para desenvolvimento e registro de vacinas e medicamentos; * Garantir a conformidade dos equipamentos de laboratório e sistemas utilizados pelo I\&D; * Auditar as diferentes fases dos estudos clínicos em conformidade com os guidelines de Boas Práticas Clínicas e com os procedimentos internos * Liberar produtos investigacionais para realização dos estudos clínicos * Auditar Centros de Pesquisa Clínica para garantir conformidade com os procedimentos internos e guidelines. **Seu perfil:** * Superior completo em Química, Bioquímica, Farmácia ou Medicina Veterinária. * Inglês avançado/fluente; Espanhol mínimo intermediário * Conhecimento e domínio do Sistema de Gestão da Qualidade e desenvolvimento de novos produtos e laboratórios; * Conhecimento com validação de processos, boas práticas de fabricação e Boas Práticas Clínicas; * Conhecimento das etapas de pesquisa e desenvolvimento de novos produtos biológicos e farmacêuticos; * Conhecimento em diretrizes do MAPA e outras diretrizes importantes (VICH, EMA, ANVISA). * Experiencia em realização de auditorias internas e externas