Analista de Documentação Clinica

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional para auxiliar na elaboração de respostas a monitorias, avaliação de métodos analíticos e medicamentos, e revisão de procedimentos operacionais. Principais Destaques: 1. Colaborar na missão de melhorar a vida das pessoas. 2. Trabalhar em um ambiente moderno, dinâmico e inovador. 3. Cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão da empresa. Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.** Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. **\#VemSerSynvia** **Responsabilidades e atribuições** **Contamos com você para:** * Auxílio na elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitorias internas da Garantia da Qualidade (GQ); * Avaliação de métodos analíticos validados pela empresa, com indicação de adequações conforme as normas vigentes, incluindo RDC nº 27/2012, RDC nº 166, RDC nº 31, RDC nº 318, EMA, FDA, ICH M10, ICH Q2(R2\), DOQ\-CGCRE\-009 e ISO 17025; * Auxílio na elaboração e conclusão de planos de ação decorrentes de informes de não conformidade e oportunidades de melhoria; * Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), visando à manutenção das Boas Práticas de Laboratório (BPL); * Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis; * Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios, conforme RDC nº 27/2012, EMA, FDA e ICH M10; * Acompanhamento do patrocinador em monitorias presenciais; * Auxílio na elaboração de respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção; * Auxílio na tradução de POPs dos laboratórios para os idiomas inglês e espanhol; * Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbooks e RQ’s; * Cadastro de insumos analíticos do laboratório, quando solicitado pela gestão; * Cadastro da ELD (Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração); * Controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA); * Elaboração e/ou revisão de planilhas de concentração para envio ao departamento estatístico e/ou ao patrocinador; * Elaboração e/ou revisão de relatórios analíticos, protocolos, erratas, emendas e desvios de protocolo, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios. **Requisitos e qualificações** **O que buscamos:** * Ensino Médio Completo; * Conhecimentos: Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook); * Vivência na área de Administrativa, com domínio e boas habilidade em gestão documental e elaboração de planilhas; * Desejável Cursando Superior em Enfermagem, Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia química, Biologia ou correlatadas. **Informações adicionais** **Unidade de trabalho:** * Campinas/ SP e Paulínia/SP. **Escala de trabalho:** * 08:00 às 17:00 \- Seg/Sex **O que te oferecemos de benefícios:** * Vale Transporte; * Estacionamento (conforme disponibilidade); * Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; * Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; * Seguro de Vida sem custo ao colaborador; * Vale alimentação/refeição flexível; * Convênio Farmácia; * Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); * Parceria SESC; * Programa saúde física \- TotalPass; * Day Off – Profissional da saúde; * Auxílio Creche (conforme política interna). Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.** Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. **NOSSO JEITO DE TRABALHAR** Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: **a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência**. Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. Se identificou com a Synvia? Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?