Descrição
Resumo da Vaga:
Profissional de Desenvolvimento Analítico responsável por desenvolver e validar metodologias, conduzir estudos de estabilidade e perfis de dissolução, e dar suporte técnico.
Principais Destaques:
1. Empresa brasileira com presença internacional e inovação no DNA
2. Valoriza inclusão e diversidade em todas as posições
3. Oportunidade de atuar no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. **Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições**. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens**.**
No time de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por desenvolver e validar metodologias analíticas para produto acabado, matérias\-primas, limpeza e processo. Atuará na execução de estudos de estabilidade, avaliação de perfis de dissolução e qualificação de novos fornecedores de matérias\-primas. Também dará suporte técnico às demais áreas, garantindo a qualidade, conformidade regulatória e robustez dos processos analíticos.
**O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:**
* Graduação completa em Farmácia ou Química
* Disponibilidade para modelo 100% presencial (Itapecerica)
* Boa comunicação, Relacionamento interpessoal e capacidade para resolução de problemas
* Conhecimento em Cromatografia Liquida e Gasosa, ICP (Desejável), BPL, RDC 31/10; RDC53/15; RDC 73/16; RDC 166/17; RDC 318/19
* Atuação 2º turno.
**CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:**
* Realizar análises analíticas de validação em produtos e matérias\-primas, conforme orientação de analistas plenos/sêniores e coordenação.
* Conduzir estudos de degradação forçada e perfis de dissolução, incluindo elaboração de protocolos e relatórios conforme RDC 31 e RDC 53 (Anvisa).
* Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos para produtos, matérias\-primas e limpeza.
* Elaborar e revisar documentos técnicos, como: certificados de análise, métodos analíticos, POPs, fichas de cálculo, protocolos e relatórios técnicos.
* Realizar análises estatísticas e de tendência de estudos de estabilidade.
* Preparar soluções, reagentes e materiais necessários para a rotina analítica.
* Gerenciar, incubar e monitorar amostras em câmaras de estabilidade.
* Abrir, acompanhar e tratar desvios analíticos, CMs e RNCs, apoiando na implementação de ações corretivas.
* Apoiar processos de qualificação, calibração e aferição de equipamentos laboratoriais.
* Garantir a organização do laboratório, controle de validade de materiais e manutenção das condições adequadas de equipamentos e ambiente.
* Cumprir normas de qualidade, segurança, meio ambiente e boas práticas laboratoriais.
* Apoiar processos de compras, follow\-up de reagentes, padrões e insumos, bem como lançamento e acompanhamento de notas fiscais no sistema.
* Prestar suporte técnico às áreas de desenvolvimento farmacotécnico e documentação técnica.
* Orientar analistas juniores, assistentes, auxiliares e estagiários na execução das atividades laboratoriais.
* Participar de inspeções e auditorias regulatórias junto à coordenação e gerência.
**Localização****Modelo de contratação****Modelo de trabalho**
Itapecerica da Serra, SP, BR
Efetivo CLT
Presencial