Analista de Processos SR (Qualidade)

Descrição

Resumo da Vaga: Liderar a estruturação e otimização de processos organizacionais, garantindo certificações ISO para dispositivos médicos e soluções healthtech, promovendo melhoria contínua e cultura de qualidade. Principais Destaques: 1. Liderar estruturação e otimização de processos organizacionais 2. Foco em certificações ISO (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) 3. Melhoria contínua em P&D com metodologias ágeis e ferramentas de qualidade * Liderar a estruturação, padronização e otimização dos processos organizacionais, assegurando a obtenção e manutenção de certificações ISO relevantes (com foco em **ISO 13485** para dispositivos médicos**, ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001**), garantindo conformidade, rastreabilidade e excelência técnica nos projetos de desenvolvimento de hardware e soluções healthtech. * Atuar de forma estratégica na melhoria contínua dos fluxos de Pesquisa Desenvolvimento (PD), engenharia, prototipagem, testes e validação, aplicando metodologias ágeis e ferramentas de qualidade para acelerar inovação, reduzir riscos e aumentar eficiência operacional. * Ser o elo entre equipes técnicas, áreas de apoio e alta gestão, promovendo cultura de qualidade, governança de processos, padronização e foco em resultados. * Mapear, analisar, revisar e documentar processos de PD, desenvolvimento de hardware e software embarcado, utilizando metodologias estruturadas (ex.: BPMN). * Estruturar e implementar toda a documentação necessária para certificações e auditorias ISO, garantindo aderência às normas, organização de evidências e preparo das áreas envolvidas. * Desenvolver, acompanhar e analisar indicadores de desempenho (KPIs), promovendo gestão orientada a dados para monitoramento de eficiência, qualidade e conformidade. * Propor e implementar melhorias de processos, atuando na identificação de gargalos, redução de desperdícios e aumento de produtividade, utilizando ferramentas como PDCA, Lean, Six Sigma, entre outras. * Apoiar a gestão de riscos, compliance regulatório e requisitos aplicáveis ao desenvolvimento de dispositivos médicos e soluções healthtech. * Conduzir treinamentos, workshops e ações de capacitação interna sobre gestão da qualidade, processos, certificações e metodologias ágeis.