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Analista Garantia da Qualidade Jr - Validação

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Empresa

Tipo de empregoEstágio
Modalidade de TrabalhoPresencial
Nível de ExperiênciaSem Limite de Experiência
Nível de EducaçãoSem Limite de Formação

Descrição

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. **Nossa razão de existir** é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. **Queremos que aqui você encontre o seu lugar!** Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem\-estar norteiam nossas decisões. **\#PorqueSeTratadaVida** **Responsabilidades e atribuições** **No dia a dia você irá:** * Planejar, elaborar e executar estudos de Validação de Processo, compreendendo elaboração e atualização de protocolos, relatórios e avaliações de risco, garantindo conformidade regulatória e robustez técnica. * Realizar o acompanhamento in loco das etapas dos estudos de validação, garantindo o cumprimento dos requisitos definidos e registrando as evidências necessárias. * Executar as amostragens dos estudos de Validação de Processo, assegurando rastreabilidade, conformidade com os métodos de coleta e alinhamento com o plano analítico. * Suportar rotinas de monitoramento contínuo e revisões periódicas das validações, avaliando tendências e necessidade de revalidação. * Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de limpeza, quando aplicável. * Elaborar documentos do ciclo de vida do produto, como Relatórios de Qualidade do Produto (RQP) e * monitoramento contínuo de processo (CPV). * Conduzir avaliações de impacto decorrentes de mudanças, desvios ou atualizações de processo, determinando requerimentos de revalidação. * Atuar junto às áreas produtivas, engenharia e qualidade para assegurar o estado de controle, rastreabilidade e aderência aos requisitos de validação. * Participar de investigações relacionadas à validação (desvios, OOS e não conformidades), propondo ações corretivas alinhadas às boas práticas. * Contribuir com análises de risco aplicadas à validação (FMEA, Irisk entre outras metodologias) como ferramenta de tomada de decisão. * Apoiar projetos e rotinas envolvendo processamento asséptico, garantindo alinhamento aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e às diretrizes regulatórias aplicáveis. * Auxiliar em auditorias internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o programa de validação e estratégias adotadas. **Requisitos e qualificações** **Para participar do nosso processo:** * Cursando Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas. * Desejável vivência básica ou estágio em Validação de Processo ou Sistemas da Qualidade * Conhecimento introdutório em, análises de risco (ex.: FMEA, HACCP), conceitos de variabilidade de processo e controle, etapas de validação de processo; * Conhecimento introdutório de RQP e CPV; * Desejável vivência na estrutura de documentação técnica (protocolos e relatórios) de qualidade. **Você se destacará se tiver:** * Conhecimento em diretrizes regulatórias aplicáveis (ex.: RDC 658/2022, EU GMP, FDA). * Vivência, mesmo que acadêmica, com ferramentas estatísticas ou análise de dados aplicada a processos. * Noções de CPV e ciclo de vida de validação. * Familiaridade com ambientes regulados (especialmente farmacêutico). * Conhecimento básico de sistemas da qualidade (desvios, CAPA, Controle de Mudanças e Revisão da Qualidade do Produto). **Informações adicionais** **\+ Informações** Local de trabalho (Base): Embu das Artes Horário: Segunda à Sexta – 2º Turno (Horário Flexível) **Para colaboradores Libbs** * As inscrições serão até **27/05/2026** * Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa; * Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente. **Benefícios pra você!** * Vale Refeição; * Vale Alimentação; * Medicamentos Libbs \- 100%; * Convênio Farmácia – Vidalink; * PPR \- Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; * Estacionamento, vale\-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade); * Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá\-lo para fins pessoais; * Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação). Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Aqui, acreditamos que a **diversidade** fortalece nosso propósito e nossas relações. Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências. **Nossa razão de existir** é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações. **Queremos que aqui você encontre o seu lugar!** Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem\-estar norteiam nossas decisões. Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.

Publicado por

João Silva

Indeed · HR

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