Analista de Assuntos Regulatórios – Contrato por prazo determinado de 12 meses

Descrição

Resumo: Esta posição envolve atuar como principal interface de Assuntos Regulatórios com Qualidade Comercial, gerenciar não conformidades, controles de mudança e apoiar auditorias. Pontos principais: 1. Atuar como principal interface de Assuntos Regulatórios com Qualidade Comercial 2. Analisar materiais promocionais conforme a regulamentação da ANVISA 3. Liderar ou apoiar projetos como representante regulatório do país Na Johnson \& Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são personalizadas. Por meio de nossa especialização em Medicina Inovadora e Tecnologia Médica, estamos estrategicamente posicionados para inovar em todo o espectro de soluções em saúde hoje, entregando as inovações do amanhã e impactando profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com **Função do Cargo:** Grupo de Assuntos Regulatórios**Subfunção do Cargo:** Assuntos Regulatórios**Categoria do Cargo:** Profissional**Todas as Localizações de Vagas:** São Paulo, Brasil**Descrição do Cargo:** Principais Responsabilidades: * Atuar como principal interface de Assuntos Regulatórios com Qualidade Comercial, lidando com não conformidades, controles de mudança e procedimentos, além de fornecer todo o suporte aplicável às auditorias/inspeções locais e internacionais, especialmente da ANVISA, INMETRO e MDSAP. * Responsável por verificar códigos de produtos que possuem licença local de produto da ANVISA e determinar quais variações podem ser importadas. Interagir com a equipe regional de Assuntos Regulatórios da LATAM para liberar as versões de produtos aplicáveis. * Análise de materiais promocionais conforme a regulamentação da ANVISA. * Executar atividades pós-aprovação, tais como preparação de comunicações aos interessados, rótulos e instruções de uso, bem como atualizações de sistemas. * Interagir com outras partes interessadas da JJ e com agências governamentais de forma profissional, decisiva e articulada. * Atuar como ponto de contato para as partes interessadas, apoiando planos comerciais e necessidades regulatórias. * Revisar a conformidade dos rótulos no sistema interno. * Apoiar a implementação e avaliação regulatória de novas regulamentações. * Liderar projetos ou apoiar projetos como representante do tema/país. Qualificações: * Experiência prévia em Assuntos Regulatórios em Dispositivos Médicos (ou Fármacos/cosméticos e alimentos). * Conhecimento das regulamentações locais para Dispositivos Médicos (ou Fármacos/cosméticos e alimentos). * Graduação em Engenharia, Farmácia ou outra área relacionada às ciências da vida. * Fortes habilidades analíticas e investigativas. * Fortes habilidades de priorização e colaboração. * Nível avançado de inglês. Espanhol será um diferencial. * Experiência desejável em Dispositivos Médicos, regulamentações da ANVISA e do INMETRO. * Experiência desejável em Qualidade, tais como não conformidades, auditorias, controles de mudança e procedimentos **Habilidades Necessárias:** **Habilidades Desejáveis:** Raciocínio Analítico, Comportamento Empresarial, Redação Empresarial, Colaboração, Comunicação, Confidencialidade, Relatórios de Dados, Domínio de Dados, Orientação para Detalhes, Foco na Execução, Apoio Jurídico, Desenvolvimento e Regulamentação de Medicamentos e Dispositivos, Gestão de Assuntos Regulatórios, Conformidade Regulatória, Desenvolvimento Regulatório, Ambiente Regulatório, Avaliações de Risco