Analista de tecnologia e validação sr

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional para liderar projetos de transferência de tecnologia, otimização de processos produtivos, validação e gestão de qualidade, com suporte técnico e regulatório. Principais Destaques: 1. Liderar projetos de transferência de tecnologia entre unidades e terceiros. 2. Otimizar e melhorar continuamente processos produtivos, buscando eficiência. 3. Planejar e executar estudos de validação de processos e sistemas. Descrição: * Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química; * Conhecimento sólido em normas da qualidade; * Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade; * Pacote Office Avançado; * Inglês Intermediário. * Conduzir e gerenciar projetos de transferência de tecnologia entre unidades fabris e/ou terceiros, assegurando a correta transição de processos produtivos. * Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de transferência de tecnologia, alinhados às exigências regulatórias e às Boas Práticas de Fabricação. * Atuar na otimização e melhoria contínua de processos produtivos, identificando oportunidades de ganho de eficiência, qualidade e redução de custos. * Planejar e executar estudos de validação de processos, limpeza e sistemas, garantindo a robustez, reprodutibilidade e conformidade regulatória. * Elaborar e acompanhar protocolos de qualificação de equipamentos, utilidades e instalações, assegurando que estejam conforme normas nacionais e internacionais. * Participar de investigações de desvios e não conformidades, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA) voltados à melhoria de processos. * Dar suporte técnico às áreas de produção, qualidade, engenharia e P\&D, garantindo a implementação de soluções eficazes e integradas. * Preparar e revisar documentações técnicas relacionadas a processos, validações e transferências, assegurando integridade e rastreabilidade dos dados. * Atuar em conjunto com a área regulatória no fornecimento de informações técnicas para submissões e renovações de registro junto às autoridades competentes. * Coordenar treinamentos técnicos relacionados a novos processos, metodologias de validação e ferramentas de melhoria contínua. * Conduzir análises de risco para mitigação de falhas em processos de produção e validação. * Interagir com fornecedores e parceiros externos para garantir o alinhamento de expectativas técnicas e regulatórias durante a transferência de processos. 2510310202231779620