Descrição: Principais Atividades: Coordenar e/ou realizar procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros; Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros, revalidações de registros e alterações; Coordenar e/ou realizar auditoria dos processos de notificações, registros e rótulos de todos os produtos fabricados pela empresa para que estejam sempre de acordo com as normas e padrões estabelecidos pela ANVISA juntamente com o setor de Pesquisa e Desenvolvimento; Coordenar e/ou realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas estabelecidas pela ANVISA. Orientar equipe de marketing quanto às exigências de rotulagem, claims (apelos comerciais), etc; Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual do Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia CRF ou CRQ para todas as matrizes e filiais; Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual da Licença de Funcionamento (CLF) emitida pela Polícia Federal para a unidade matriz da Masterline; Garantir o monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado; Avaliar documentos técnicos das matérias\-primas quanto as restrições regulatórias nacionais e internacionais para processo de homologação; Elaborar ofícios e defesas administrativas para as notificações sanitárias recebidas por órgãos fiscalizadores, como Anvisa, Inmetro, Funed, Vigilância Estadual e Municipal, entre outros; Elaborar ofícios, declarações e comunicados técnicos para prestação de esclarecimentos solicitados pelas autoridades sanitárias internacionais, quando necessário; Coordenar a atualização dos projetos arquitetônicos das matrizes e filiais perante a Vigilância Sanitária Municipal e/ou Estadual; Orientar o processo de traduções DCB para as listas de ingredientes dos produtos nacionais. Controlar, monitora e registrar no SISGEN todas as MPs e produtos que façam parte da Biodiversidade Brasileira Requisitos * Ensino Superior completo em Farmácia Industrial, Engenharia Química, Biologia, Administração. * Experiência em P\&D * Inglês nível intermediário, desejável avançado * Espanhol intermediário, desejável avançado * Desejável conhecimento nas ferramentas Excel, Power BI, Power Point, SAP ou Sankhya. 2510250202201767666