Coordenador (a) de Garantia da Qualidade

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional para atuar com conferência técnica e liberação de análises microbiológicas/físico-químicas, gestão laboratorial e atendimento a auditorias. Principais Destaques: 1. Experiência em análise de controle de qualidade de medicamentos estéreis 2. Atuação em validações de processos, limpeza e monitoramento ambiental 3. Conhecimento de normas regulatórias e gestão documental da qualidade **Vaga presencial na cidade de Pedro Leopoldo \- MG.** **Responsabilidades e atribuições:** **Conferência técnica, avaliação crítica e liberação de resultados de análises microbiológicas e físico\-químicas de produtos injetáveis e matérias\-primas;** **Acompanhamento e conferência de testes em produtos acabados hormonais e não hormonais, incluindo avaliações com seringas, agulhas e bolsas de soro;** **Investigação e resolução de problemas analíticos, com tomada de decisão técnica frente a resultados críticos;** **Pesquisa, implantação e qualificação de novos ensaios, metodologias e equipamentos laboratoriais (HPLC, TOC, condutividade, biocarga, estabilidade, entre outros);** **Gestão da rotina laboratorial, incluindo planejamento de atividades, controle de insumos e consumíveis, e acompanhamento de calibrações e qualificações de equipamentos;** **Elaboração, revisão e controle de protocolos, relatórios de validação microbiológica e físico\-química, POPs e demais documentos da qualidade do setor;** **Atuação direta em validações de processos, limpeza, media fill e monitoramento ambiental;** **Atendimento técnico a inspeções sanitárias e auditorias, assegurando a conformidade com a legislação vigente e a rastreabilidade documental;** **Diferencial: Experiência em validações analíticas, como doseamento, impurezas, identificação e execução de ensaios analíticos físico\-químicos.** **Requisitos e Qualificações:** **Sólido conhecimento em análises de controle de qualidade, preferencialmente em medicamentos estéreis;** **Experiência em validações de processos e controles ambientais;** **Conhecimento das normas regulatórias (RDC 67/2007, Farmacopeia Brasileira, Boas Práticas);** **Vivência em controle documental da qualidade;** **Capacidade de tomada de decisão técnica frente a resultados críticos.** **Atendimento de auditorias.** **Formação:** **Curso Superior completo em Farmácia.** **Desejável pós\-graduação em Controle da Qualidade, Microbiologia, Validação ou áreas afins.** **Vaga presencial em Pedro Leopoldo \- MG.** **Salário fixo \+ benefícios \+ plano de desenvolvimento.** Tipo de vaga: Tempo Integral Benefícios: * Assistência médica * Assistência odontológica * Auxílio\-combustível * Convênios e descontos comerciais * Vale\-alimentação * Vale\-transporte Pergunta(s) de seleção: * Vaga presencial em Pedro Leopoldo \- MG, tem disponibilidade para trabalhar presencial em Pedro Leopoldo? * Informe seu último salário e benefícios. * Necessário superior em farmácia. * Você tem experiência em: Validações analíticas, como doseamento, impurezas, identificação e execução de ensaios analíticos físico\-químicos? Local do trabalho: Presencial