Analista de Validação

Descrição

Resumo da Vaga: Atue na análise técnica, operação, calibração e qualificação de equipamentos laboratoriais e sistemas de utilidades, promovendo soluções inovadoras e seguras. Principais Destaques: 1. Líder em manipulação de medicamentos estéreis 2. Time especializado e com propósito de acessibilidade a medicamentos 3. Foco em rigor regulatório e excelência **Sobre a empresa** Somos a Pharmédice, líder em manipulação de medicamentos estéreis. Fundada em Minas Gerais, a Pharmédice Manipulações Especializadas redefine a excelência na manipulação de medicamentos estéreis para saúde humana. A Pharmédice não apenas atende aos mais altos padrões do setor de manipulação, mas eleva\-os a um novo patamar. Combinamos rigor regulatório, uso inteligente de dados e expertise inigualável para entregar medicamentos estéreis com rapidez e qualidade. Time formado por farmacêuticos especializados em diferentes áreas, técnicos, especialistas, engenheiros, analistas, supervisores, profissionais de TI, comercial, logística e suprimentos. Todos unidos por um mesmo propósito: garantir para o mercado o alcance aos medicamentos de difícil acesso. **Então, se você acredita que é um profissional fora da curva e disposto a fazer a diferença em nossa estruturação e crescimento nacional, junte\-se a nós!** **Missão:** Atuar na análise técnica, operação, calibração e qualificação de equipamentos laboratoriais e sistemas de utilidades. Promover soluções inovadoras e seguras alinhadas às exigências de órgãos regulatórios do setor. **Escolaridade:** Ensino Superior completo em Engenharia Química, Engenharia Mecânica, Engenharia Mecatrônica, Engenharia Elétrica e Farmácia. **Habilidades:** * Afinidade com Tecnologia * Comunicação * Organização * Proatividade * Trabalho em Equipe * Vontade em Aprender **Responsabilidades:** * Elaborar protocolos e reports de certificação de equipamentos laboratoriais (Cabines de Segurança Biológica, Autoclaves, Fluxo Laminar, Estufas, Freezers, etc), sistemas de utilidades (HVAC e WFI) e calibração de instrumentos alinhando\-se aos requisitos de Boas Práticas e normas regulatórias; * Acompanhar os fornecedores externos durante o processo qualificação periódica, calibração, instalação, comissionamento e start\-up de equipamentos e sistemas críticos; * Gerenciar os cronogramas de certificação junto ao Analista de PCM no software CMMS; * Executar análise de risco e planos de ação de não conformidades e Desvios ocorridos no setor; * Suporte em auditorias internas e externas de órgãos reguladores; * Interface com áreas de Garantia e Controle da Qualidade, Produção, Compras e demais a fim de garantir conformidade de ações. **Requisitos:** * Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e normas farmacêuticas; * Experiência em certificação de equipamentos e sistemas em indústria farmacêutica; * Conhecimento em Utilidades Limpas (HVAC, PW e WFI). **Benefícios** * Vale Alimentação: R$23,00/dia * Vale Transporte / Auxílio Combustível * Plano de Saúde UsiSaúde (sem mensalidade, apenas coparticipação) * Plano Odontológico: (opcional) * Convênio Sesc * Convênio Araújo * Horário 08:00 às 17:48 Segunda à Sexta\-feira Modelo de trabalho: Presencial / CLT Pagamento: R$6\.400,00 por mês Local do trabalho: Presencial