COORDENADOR DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA

Descrição

COORDENADOR DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. **Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições**. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens**.** No time de Documentação Técnica, Orientar tecnicamente os analistas da equipe, elaborar e avaliar tecnicamente os dossiês técnicos e apoiar a gestão no controle dos processos e tarefas relacionados à documentação de submissão de registro e pós\-registro produtos sujeitos à vigilância sanitária, em conformidade com a legislação e guias técnicos, visando o pleno atendimento das metas da companhia. **O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:** * Graduação completa em Farmácia ou Química; * Conhecimento de legislação sanitária para registro e alteração pós\-registro de produtos de interesse da empresa, conhecimento de guias internacionais sobre o tema; * Inglês intermediário \- leitura e escrita; **CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:** * Orientar e realizar pesquisas científicas relacionadas à documentação técnica que compõe os dossiês de submissão de registro e pós\-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária; * Controlar a alocação de atividades, delegando tarefas, responsabilidades e prazos aos analistas da equipe; * Acompanhar o fluxo de trabalho do time, visando atuar como facilitador no cumprimento em sua totalidade e propondo adequações sempre que pertinentes; * Acompanhar e apoiar as entregas da equipe, a fim de garantir o atendimento aos prazos acordados; * Avaliar tecnicamente, elaborar documentos e prestar suporte à equipe para submissão de novos registros e alterações pós\-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Verificar mudanças aplicáveis a serem informadas no histórico de mudanças do produto; * Participar de reuniões com pares, superiores e áreas de interface para suportar tecnicamente a tomada de decisão em assuntos de interesse da área; * Elaborar ou revisar documentos para o cumprimento de exigências técnicas emitidas pelos órgãos reguladores; * Elaborar treinamentos técnicos e ministrar à equipe e áreas de interface; * Identificar falhas de processos e fluxos da área, propor e implementar ações de melhoria; * Revisar e aprovar documentos técnicos elaborados pela área; * Manter\-se atualizado em relação à legislação sanitária nacional e internacional, bem como guias técnicos, trazendo esse conhecimento para o time e garantindo a aplicação aos projetos da companhia; * Participar de reuniões relacionadas às atividades, prestar suporte técnico aos departamentos de interface no que se refere aos requisitos da legislação sanitária e guias técnicos, atuar na resolução de problemas e orientar tecnicamente a equipe; * Adequar os dossiês de registro da empresa para fins de exportação, parcerias e registro por outra unidade de negócios mediante a interpretação da legislação específica e complementação de toda a documentação técnica necessária; * Prestar suporte técnico durante as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos recebidos frente aos requisitos estabelecidos na legislação sanitária vigente e conhecimentos técnico\-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico; * Elaborar e avaliar tecnicamente os dossiês técnicos; * Apoiar a gestão no controle e tarefas relacionadas à documentação de submissão de registro e pós\-registro, produtos sujeitos à vigilância sanitária em conformidade com a legislação e guias técnicos, visando o pleno atendimento das metas da campanha. Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais. **Localização****Modelo de contratação****Modelo de trabalho** São Paulo, SP, BR Efetivo CLT Presencial