Analista de Operações CTMS

Descrição

Resumo: Esta função envolve configurar o CTMS, garantir o controle de qualidade, fornecer suporte técnico aos usuários e gerar relatórios operacionais para governança da plataforma e aceitação final da construção. Pontos principais: 1. Executar a configuração do site e do estudo no CTMS, bem como o controle de qualidade. 2. Fornecer suporte técnico diário e treinamento aos usuários do CTMS. 3. Produzir relatórios-padrão do CTMS e painéis operacionais. **Sobre a Care Access** A Care Access está trabalhando para tornar o futuro da saúde melhor para todos. **Com centenas de locais de pesquisa, clínicas móveis e profissionais de saúde em todo o mundo, levamos pesquisas e serviços de saúde de classe mundial diretamente às comunidades que frequentemente enfrentam barreiras ao acesso aos cuidados.** Estamos comprometidos em garantir que todas as pessoas tenham a oportunidade de compreender sua saúde, acessar os cuidados de que precisam **e contribuir para os avanços médicos do amanhã.** Com programas como *Futuro da Medicina*, que torna exames avançados de saúde e oportunidades de pesquisa acessíveis às comunidades em todo o mundo, e *Agentes de Mudança*, que apoia líderes locais a ampliar seus esforços em prol da saúde e do bem-estar comunitários, colocamos as pessoas no centro do progresso médico. Por meio de parcerias, tecnologia e perseverança, estamos redesenhando a forma como a pesquisa clínica e os serviços de saúde alcançam o mundo. Juntos, estamos construindo um futuro da saúde que é melhor e mais acessível para todos. Para saber mais sobre a Care Access, visite www.CareAccess.com. ### **Como este cargo faz a diferença** O **Analista de Operações CTMS** executa a configuração do site e do estudo no CTMS, realiza o controle de qualidade da construção, fornece suporte técnico aos usuários da Care Access e produz relatórios operacionais originados no CTMS para viabilizar a aceitação final da construção e a governança da plataforma. O Analista prepara o trabalho para revisão pelo Gerente de Operações CTMS, tria incidentes, mantém artefatos de manuais operacionais (runbooks) e impulsiona a qualidade da construção na primeira tentativa. Esta função apoia as responsabilidades do Gerente de Operações CTMS quanto à governança da plataforma, controle de liberações/mudanças, coordenação com fornecedores e relatórios corporativos. ### **Como você fará impacto** * Preencher entradas no CTMS (visitas, procedimentos, cronogramas, elementos financeiros, pessoal do local), conforme exigido pela empresa; preparar e entregar as construções ao Gerente de Operações CTMS para revisão/finalização. * Executar listas de verificação de controle de qualidade (QC) da construção, validar configurações e dados, registrar defeitos com etapas reproduzíveis, corrigi-los sempre que possível e encaminhar defeitos críticos ao Gerente ou ao fornecedor. Acompanhar métricas de aceitação na primeira tentativa e de correção de defeitos. * Fornecer suporte técnico diário no CTMS para Início do Estudo (SSU), Fonte (Source), Operações do Estudo, Rede de Locais e outros usuários da Care Access (solicitações de acesso, manutenção de papéis/etiquetas, orientação por manuais operacionais); ministrar treinamentos específicos do CTMS para estudos, conforme designado. * Produzir relatórios-padrão do CTMS e painéis operacionais utilizados por SSU/Operações do Estudo; realizar extrações pontuais de dados para apoiar a prontidão dos estudos e a tomada de decisões interfuncionais. * Manter listas de verificação da construção, manuais operacionais (runbooks) e materiais de treinamento; propor melhorias de processo que reduzam retrabalho e melhorem a qualidade e a produtividade da construção. * Manter listas de verificação da construção, manuais operacionais (runbooks) e materiais de treinamento; propor melhorias de processo que reduzam retrabalho e melhorem a qualidade e a produtividade da construção. * Manter documentação precisa da construção e trilhas de auditoria para prontidão dos estudos e conformidade. * Apoiar o Gerente de Operações CTMS no registro de chamados com fornecedores e no acompanhamento de incidentes, quando escalados. * Auxiliar na integração e no treinamento de novos Analistas CTMS e de pessoal temporário. ### **Conhecimentos especializados exigidos** * Conhecimento prático da configuração do CTMS e dos processos de construção de estudos (experiência com Conductor, Florence, Veeva ou CTMS equivalente é preferencial). * Grande atenção aos detalhes e experiência na execução de atividades de controle de qualidade/listas de verificação. * Capacidade de executar e interpretar exportações/consultas do CTMS e traduzir os resultados para partes interessadas não técnicas. * Experiência prática na criação de relatórios operacionais e painéis (Conductor, Excel, ferramentas de BI). * Comunicação escrita e verbal eficaz para suporte aos usuários e coordenação interfuncional. * Familiaridade com as diretrizes ICH-GCP, SOPs e processos de auditoria. ### **Certificações/Licenças, Educação e Experiência:** * Graduação preferencial (ou experiência equivalente). * 2 a 4 anos de experiência com CTMS/plataformas ou sistemas clínicos, com 1+ ano diretamente apoiando CTMS, construções de estudos ou operações de dados clínicos. * Certificações preferenciais: treinamento/certificação na plataforma CTMS, certificações em GCP/pesquisa clínica ou certificações técnicas relevantes. ### **Como trabalhamos juntos** * **Localização**: Trabalho remoto dentro do Brasil * **Viagens**: Mínimas (<10%), planejadas com antecedência. ### **Benefícios e vantagens** * Licença remunerada (PTO) e feriados pagos pela empresa * Planos de seguro médico, odontológico e de visão **Diversidade e inclusão** Trabalhamos com e atendemos pessoas de diversas culturas e comunidades ao redor do mundo. Somos mais fortes e melhores quando formamos uma equipe que represente as comunidades que apoiamos. Mantemos uma cultura inclusiva, na qual pessoas de amplo espectro de origens se sentem valorizadas e respeitadas ao contribuírem para nossa missão. Somos empregador que oferece igualdade de oportunidades, e todos os candidatos qualificados receberão consideração para contratação sem distinção, nem discriminação com base em raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, gravidez, idade, origem nacional, condição de deficiência, informação genética, condição de veterano protegido ou qualquer outra característica protegida por lei. A Care Access não pode patrocinar vistos de trabalho no momento. Se você necessitar de uma adaptação para se candidatar a uma vaga na Care Access, entre em contato com: TalentAcquisition@careaccess.com Divulgações obrigatórias do empregador: **Aviso aos candidatos do Illinois:** Os candidatos não são obrigados a divulgar registros juvenis expurgados ou decisões judiciais, prisões ou condenações. **Aviso aos candidatos de Connecticut:** A Care Access pode exigir que os candidatos realizem um exame toxicológico de urina no contexto de uma solicitação de emprego. **Aviso aos candidatos do Arizona, Geórgia, Indiana e Dakota do Norte:** A Care Access cumpre as leis aplicáveis que proíbem fumar em e ao redor de locais de trabalho. **Aviso aos candidatos de Massachusetts:** É ilegal em Massachusetts exigir ou aplicar um teste do polígrafo como condição de emprego ou de emprego contínuo. Um empregador que violar esta lei estará sujeito a penalidades criminais e responsabilidade civil. **Aviso aos candidatos de Rhode Island:** A Care Access cumpre a legislação de Rhode Island que proíbe fumar em áreas fechadas dentro de locais de trabalho. A Care Access também está sujeita aos Capítulos 29–38 do Título 28 das Leis Gerais de Rhode Island. **Aviso aos candidatos de Maryland: POR LEI DE MARYLAND, UM EMPREGADOR NÃO PODE EXIGIR OU EXIGIR, COMO CONDIÇÃO DE EMPREGO, EMPREGO PROSPECTIVO OU EMPREGO CONTÍNUO, QUE UM INDIVÍDUO SE SUBMETA OU FAÇA UM TESTE DO POLÍGRAFO OU TESTE SIMILAR. UM EMPREGADOR QUE VIOLAR ESTA LEI SERÁ CULPADO DE CONTRAVENÇÃO E SUJEITO A UMA MULTA QUE NÃO EXCEDERÁ US$ 100.**