ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALITICO PLENO

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional para orientar analistas, elaborar e avaliar dossiês técnicos e apoiar a gestão na documentação de registro e pós-registro de produtos, visando atender metas da empresa. Principais Destaques: 1. Empresa brasileira com presença internacional e inovação no DNA. 2. Valoriza inclusão e diversidade em todas as posições. 3. Foco em documentação técnica e conformidade regulatória. Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. **Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições**. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens**.** No time de Documentação Técnica, Orientar tecnicamente os analistas da equipe, elaborar e avaliar tecnicamente os dossiês técnicos e apoiar a gestão no controle dos processos e tarefas relacionados à documentação de submissão de registro e pós\-registro produtos sujeitos à vigilância sanitária, em conformidade com a legislação e guias técnicos, visando o pleno atendimento das metas da companhia. **O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:** * Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química; * Conhecimento em análise de bancada físico\-químico e análise instrumental por HPLC e CG, espectrofotômetro UV e IR; * Conhecimento em RDC 964; * Conhecimento RDC 166/17 e seus guias; * Desejável conhecimento em RDC 31 e avaliação IFA; * Conhecimento em softwares preditivos; * Estudo de degradação forçada; * Análise de risco; * Forte conhecimento em avaliar e justificar balanço de massas. **CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:** * **Executar** estudos de perfil de dissolução, por meio da aplicação de metodologias analíticas e avaliação dos resultados obtidos, visando **obter** informações que suportem o desenvolvimento e a caracterização dos produtos; * **Elaborar** e **executar** protocolos e relatórios de estudos de solubilidade e desenvolvimento de dissolução, por meio do cumprimento dos requisitos estabelecidos na RDC nº 31 da Anvisa, visando **cumprir** exigências regulatórias e **contribuir** para o desenvolvimento dos produtos; * **Executar** estudos de estabilidade, por meio da elaboração de protocolos, condução das análises e emissão de relatórios conforme RDC nº 318/19, visando **avaliar** a manutenção da qualidade dos produtos ao longo do prazo de validade; * **Analisar** resultados de estudos físico\-químicos e de estabilidade, por meio da utilização de técnicas analíticas e interpretação de dados laboratoriais, visando **assegurar** a confiabilidade dos resultados e **cumprir** os requisitos de qualidade; * **Verificar** a conformidade das atividades laboratoriais, por meio da aplicação das legislações e diretrizes de Boas Práticas de Laboratório, visando **manter** a integridade dos processos e **cumprir** requisitos regulatórios. Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais. **Localização****Modelo de contratação****Modelo de trabalho** São Paulo, SP, BR Efetivo CLT Presencial