Gerente de Contratos de Estudo

Descrição

Resumo: Este cargo de Gerente de Contratos coordena aspectos essenciais de ensaios clínicos, prestando apoio e orientação, resolvendo problemas complexos e liderando processos de negociação de acordos clínicos e orçamentos de investigadores. Pontos principais: 1. Liderar a negociação dos orçamentos dos locais clínicos e da redação dos acordos. 2. Impulsionar o desempenho de ativação dos locais e gerenciar emendas contratuais. 3. Atuar como especialista em contratos e negociação. **Gerente de Contratos** Este cargo de Gerente de Contratos concentra-se na coordenação de aspectos essenciais de ensaios clínicos, atuando como parte de uma equipe de entrega clínica para prestar apoio, orientação e aconselhamento em nível local. O cargo desenvolve e aprimora ferramentas e processos para identificar melhorias e garantir a continuidade dos negócios na entrega de estudos oncológicos. Envolve a resolução de problemas complexos em uma variedade de estudos, ao mesmo tempo que lidera o processo de negociação de acordos clínicos e orçamentos em nível de local, assegurando práticas éticas, justas e conformes no desenvolvimento, negociação e execução de acordos clínicos e orçamentos de investigadores. O cargo fornece liderança, direção e orientação por meio de melhoria de processos, comunicação interativa e gestão de partes interessadas, exigindo um alto nível de envolvimento para definir claramente a direção das equipes de estudo e instituições externas. **Responsabilidades** Liderar o desenvolvimento e a negociação dos orçamentos dos locais clínicos, em colaboração com o LSAD, com base no Valor de Mercado Justo, utilizando dados históricos, técnicas de negociação e considerações sobre os cuidados padrão para apoiar a entrega de ensaios oncológicos, otimizando simultaneamente economias de custo. Negociar a redação dos acordos com os locais de estudos clínicos para assegurar um entendimento compartilhado sobre entregáveis, cronogramas para a ativação do estudo e obrigações financeiras. Elaborar orçamentos dos locais clínicos e cronogramas de pagamentos adequados, alinhados com os requisitos do protocolo e com as políticas e diretrizes da empresa, destinados à Equipe de Entrega Clínica. Identificar e aplicar os modelos de acordo corretos para iniciar as negociações, atuando como ponto de contato principal com a área Jurídica, quando necessário, para garantir a integridade contratual. Impulsionar o desempenho de ativação dos locais, buscando executar Acordos de Estudo Clínico dentro dos KPIs acordados, mantendo atualizados o status dos acordos, orçamentos, problemas e comunicações com partes interessadas internas e externas. Participar ativamente nas reuniões das equipes de projeto, assegurando que os documentos contratuais finais reflitam os termos negociados e sejam registrados com precisão nos sistemas contratuais. Contribuir para a criação e execução de acordos-quadro de confidencialidade e acordos de confidencialidade com locais parceiros importantes, apoiando auditorias internas e externas, bem como quaisquer atividades litigiosas. Negociar os termos e condições apropriados dos Formulários de Consentimento Livre e Esclarecido e de outros acordos clínicos e documentos associados, processando solicitações de acordos e identificando a entidade jurídica e o modelo corretos. Aprovar Acordos de Estudo Clínico com assinatura final conforme a Delegação de Autoridade, negociar questões contratuais comuns relacionadas aos modelos padrão e gerenciar emendas contratuais desde a sua iniciação até a conclusão. Atuar como membro da Equipe Local de Estudo, colaborando com as equipes de estudo para definir prioridades que atendam aos cronogramas e às datas da Visita de Início do Local, servindo como elo entre as equipes jurídica e de ensaios clínicos. Negociar modelos-quadro e tabelas de taxas com instituições preferenciais ou notáveis, incluindo a criação, implementação e seguimento de MSAs específicas com instituições oncológicas-chave. Atuar como especialista em contratos e negociação, equilibrando a exposição comercial externa com as políticas e regulamentações internas, demonstrando como os termos contratuais agregam valor para clientes internos e externos. Aplicar conhecimentos detalhados sobre princípios e processos contratuais e desenvolvimento orçamentário, comunicando-se com confiança para influenciar partes interessadas e demonstrando como os processos contratuais e orçamentários apoiam práticas de gerenciamento de projetos, tais como previsão de cronograma e custos, e gestão de riscos. Manter conhecimento atualizado sobre regulamentações e políticas para sustentar e aprimorar a eficácia dos processos de Gestão de Acordos de Estudo Clínico e de Subvenções, operando dentro dos processos definidos e assegurando conformidade com o Código de Conduta da empresa e com suas políticas sobre pessoas, finanças, tecnologia, segurança e Saúde, Segurança e Meio Ambiente. Garantir a personalização e conclusão oportunas dos CSAs para os estudos designados, contribuir para o treinamento e mentoria de novos membros da Equipe Local de Entrega de Estudos conforme as diretrizes ICH/GCP e documentos procedimentais, assegurar a prontidão dos documentos do estudo para o arquivamento final e conclusão do Arquivo-Mestre do Estudo, além de impulsionar melhorias de processos, transferência de conhecimento e compartilhamento de melhores práticas. **Habilidades/Experiência Essenciais** Graduação em disciplina relevante Experiência em Gestão de Estudos em ambiente farmacêutico ou clínico Conhecimento da legislação pertinente e dos novos desenvolvimentos na área de Desenvolvimento Clínico e Gestão de Estudos **Habilidades/Experiência Desejáveis** Grau avançado na área Certificação profissional Compreensão de múltiplos aspectos da Gestão de Estudos Na AstraZeneca, o trabalho centra-se em seguir a ciência, pioneirismo em novas fronteiras da oncologia e transformação de ideias ousadas em avanços tangíveis para os pacientes. As equipes operam em um ambiente construído sobre coragem, curiosidade e colaboração, onde a ciência de ponta encontra a mais recente tecnologia para impulsionar adiante um pipeline inovador. Os colegas são capacitados para liderar em todos os níveis, assumir riscos inteligentes e trabalhar de forma perfeita com uma rede global incomparável de parceiros acadêmicos e centros médicos. Com forte investimento, ambição clara e compromisso compartilhado de transformar os resultados para as pessoas que vivem com câncer, este é um lugar para construir uma carreira significativa enquanto se contribui para pesquisas que visam eliminar o câncer como causa de morte. Pronto para moldar o futuro dos ensaios oncológicos por meio de contratações e negociações impactantes? Candidate-se agora!