Analista de Validação Pleno

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional para atuar com qualificação e validação de processos, equipamentos e sistemas, elaborando e gerenciando documentação e testes. Principais Destaques: 1. Atuação em qualificação térmica e validação de processos e sistemas. 2. Elaboração e gerenciamento de documentos e testes de validação. 3. Participação em projetos e gestão de atividades de validação. **Descrição da Vaga** --------------------- • Executar atividades inerentes a Qualificação Térmica, Qualificação de Equipamentos, Qualificação de caixas térmicas, Validação de Processos e Sistemas Computadorizados; • Elaborar Documentos de Validação relacionados as atividades descritas no item acima, tais como Protocolos, Planos, Análises de Risco e Relatórios; • Analisar Desvios de Validação e propor ações corretivas; • Executar testes de Qualificação Térmica, Qualificação de equipamentos operacionais e Validações de Processo; • Discutir resultados dos estudos realizados, preparar indicadores, relatórios de tendência e demais análises aplicáveis; • Gerenciar a execução de testes executados por empresas terceiras, se aplicável; • Gerenciar atividades de Qualificação/Validação, garantindo o atendimento aos prazos; • Gerenciar atividades de Calibração; • Calibração de instrumentos; • Elaborar e gerenciar Controles de Mudança; • Elaborar CAPAs, investigar e propor ações; • Gerenciamento de Documentação de Validação dentro do Sistema de Gestão de Qualidade; • Ministrar treinamentos nos procedimentos e instruções de trabalho de validação; • Participação em projetos.**Requisitos** -------------- Formação Acadêmica Ensino Superior Completo Experiência/Conhecimentos na atividade Rotina nas atividades de Validação Idiomas estrangeiros desejável Inglês Treinamentos Conforme Matriz de Treinamentos Habilidades Numérica e Comunicação Oral e Escrita/ Pacote Office/ Negociação, Relacionamento Interpessoal e Trabalho em Equipe / Desejável Exel AVançado.**Responsabilidades** --------------------- 1\. Elaborar documentos de validação, tais como: Especificação de requisito de usuário; elaboração e condução de reuniões de analise de risco; planos de validação, protocolos, avaliação periódica, testes e relatórios; 2\. Executar testes de Qualificação Térmica / Processo/ Equipamentos e Sistema; 3\. Elaborar Desvios de Validação, avaliar impactos no processo de Validação e propor ações corretivas; 4\. Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/ Instruções de Trabalho (WI); 5\. Ministrar e dar suporte para treinamentos; 6\. Revisar e aprovar a calibração e validação de equipamentos; 7\. Revisar e aprovar a validação de processos; 8\. Participar de “Start up” de projetos; 9\. Elaborar e analisar os indicadores de performance (KPIs), quando aplicável; 10\. Revisar e aprovar a validação de processos; 11\. Cumprir as normas de HSE, Qualidade e do Código de Conduta.