RESPONSÁVEL TÉCNICO CIENTIFICO

Descrição

Resumo da Vaga: O Responsável Técnico (RT) garantirá a conformidade das atividades de armazenagem, distribuição e fabricação de produtos para saúde com normas sanitárias e regulatórias. Principais Destaques: 1. Atuar como Responsável Técnico perante órgãos reguladores 2. Garantir conformidade das operações com Boas Práticas 3. Manter-se atualizado quanto às legislações e normas aplicáveis **Descrição e Responsabilidades:** **Horário:** 08H AS 17H 40H SEMANAIS **Nível:** Supervisão/Coordenação **Regime de contratação:** Efetivo – CLT O Responsável Técnico (RT) será responsável por garantir que as atividades de armazenagem, distribuição e fabricação de produtos para saúde estejam em conformidade com as normas sanitárias, regulatórias e de qualidade aplicáveis. Atua como representante técnico perante órgãos reguladores, assegurando a integridade dos produtos, a rastreabilidade e o cumprimento das boas práticas. * Atuar como Responsável Técnico perante órgãos reguladores, assegurando o cumprimento das exigências legais e sanitárias aplicáveis. * Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Fabricação de Produtos para Saúde. * Assegurar as condições adequadas de armazenamento (temperatura, umidade, organização, segregação e validade dos produtos, conformidade de lote). Além de gerenciar e acompanhar desvios e não conformidades quando/se necessário. * Supervisionar os processos de recebimento, conferência, armazenamento, separação e expedição de produtos. * Garantir a rastreabilidade dos produtos, incluindo controle de lotes, validade e histórico de movimentação. * Elaborar, revisar e manter atualizados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), manuais e registros obrigatórios. * Acompanhar auditorias internas e externas, incluindo inspeções sanitárias e de clientes. * Garantir a regularização da empresa junto aos órgãos competentes (licenças sanitárias, autorizações e registros aplicáveis). * Treinar e capacitar colaboradores em boas práticas, qualidade e requisitos regulatórios, além de monitorar o processo de fabricação. * Avaliar fornecedores e garantir que atendam aos requisitos regulatórios e de qualidade. * Manter\-se atualizado quanto às legislações e normas aplicáveis a produtos para saúde **Requisitos:** Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e, preferencialmente, Boas Praticas de Fabricação (BPF) \- Avançado Conhecimento ou experiência com exigências regulatórias da ANVISA e vigilâncias sanitárias locais \- Avançado Experiência com gestão de processos, fluxo de produção, rastreabilidade \- Intermediário Pacote Office (domínio de Excel) \- Intermediário Pacote Office \- Intermediário Conhecimento em áreas de qualidade/regulatório no setor de saúde \- Intermediário Conhecimento em controle de qualidade, rastreabilidade e gestão de não conformidades \- Avançado **Benefícios:** Assistência médica, Assistência odontológica, Auxílio educação, Benefícios internos, Refeição no local, Seguro de Vida, Vale\-transporte