Vaga de Coordenador de Garantia da Qualidade Descrição: Estamos em busca de um Coordenador de Garantia da Qualidade para garantir que todos os produtos e serviços estejam em conformidade com os padrões de qualidade da empresa. * **Formação:** Graduação em Engenharia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas. **Requisitos:** + Inglês avançado. + Experiência consolidada em **Garantia da Qualidade** e **conformidade regulatória** no setor de dispositivos médicos. + Domínio da **ISO 13485**, **Boas Práticas de Fabricação (BPF)** e demais regulamentações aplicáveis. + Habilidades de **liderança**, **organização** e **comunicação** para coordenação de equipes multidisciplinares. + Capacidade analítica e de **tomada de decisão** em ambientes regulados.**Diferenciais:** + Certificações em Gestão da Qualidade (ex.: **Auditor Líder ISO 13485**, **Auditor MDR, Auditor ISO 17025**). + Vivência com ferramentas de **análise de causa raiz e gestão de riscos** (ex.: **FMEA**, **FTA**). + Experiência com **softwares de gestão da qualidade** (ex.: **SE Suite**).**Principais responsabilidades:** + Coordenar os processos de **Garantia da Qualidade**, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, **BPF**, **ISO 13485:2016** e demais normas aplicáveis. + Garantir que os produtos sejam fabricados conforme as especificações internas e os padrões exigidos pelos órgãos reguladores. + Conduzir **auditorias internas** e planejar/acompanhar **auditorias externas** (ANVISA, FDA, CE e outras). + **Gerenciar não conformidades e ações corretivas e preventivas** (CAPA), conduzindo investigações de causa raiz, definindo ações corretivas e preventivas e acompanhando sua implementação. + **Monitorar reclamações de clientes** e coordenar planos de ação para resolução. + Assegurar a **integridade, rastreabilidade e controle da documentação técnica e de qualidade**, incluindo registros de fabricação, especificações e relatórios de testes. + Coordenar e promover **treinamentos** sobre práticas de qualidade, regulamentações aplicáveis e atualizações de processos, garantindo que as equipes estejam alinhadas às políticas e procedimentos da empresa.Atuar em colaboração com as áreas de **Operações** para resolução de problemas e **implementação de melhorias contínuas** nos processos