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Resumo da Vaga: Profissional de Garantia da Qualidade para colaborar com gestão de documentos, elaboração de procedimentos, auditorias e gestão de produtos, assegurando conformidade e qualidade. Principais Destaques: 1. Colaborar com a gestão de documentos de Boas Práticas 2. Elaborar e revisar procedimentos de Garantia da Qualidade 3. Auxiliar em auditorias regulatórias e inspeções de produtos Descrição: * Superior completo preferencialmente: Farmácia, áreas relacionadas a saúde e/ou indústria farmacêutica. * Inglês intermediário; * Conhecimento em pacote office * Boas Práticas de Fabricação * Boas Práticas em Laboratório * Boas Práticas em armazenagem e distribuição * Noções de validação de transporte * Colaborar com a gestão de documentos relacionados com as Boas práticas como Políticas da qualidade, Procedimentos operacionais, codificação de relatórios técnicos e programa de treinamento, com objetivo de manter a rastreabilidade da documentação e fornece suporte aos analistas. * Elaborar procedimentos/documentos internos relacionados à Garantia de qualidade e revisa os procedimentos/documentos relacionado ao atendimento as boas práticas, visando o cumprimento da legislação vigente. * Auxiliar no preenchimento do registro de investigação de Resultados Fora de Especificação do laboratório, a fim de atender os padrões exigidos pelos órgãos regulamentadores. * Auxiliar na gestão de especificação de produtos, métodos analíticos e documentação da validação, com objetivo de fornecer a documentação vigente para as áreas parceiras. * Realizar, elaborar, controlar e distribui o Logbook (Livro de Registro) das áreas parceiras, com objetivo de fornecer a documentação vigente e controlada para as áreas parceiras. * Auxiliar nas auditorias regulatórias externas, a fim de manter as licenças de boas práticas vigentes. * Auxiliar nas inspeções de produtos recebidos da matriz, através da suspeita de desvio de qualidade, a fim de assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade. * Revisar a documentação de liberação do lote, com objetivo de assegurar o atendimento as normas vigentes e a qualidade dos produtos disponibilizados no mercado. * Avaliar a documentação de devoluções de mercado, com objetivo de assegurar o atendimento as normas vigentes e a qualidade dos produtos. * Acompanhar e avalia sistema supervisório de monitoramento de condições ambientais de produtos. * Preparar os dados de indicadores de desempenho da qualidade, efetua as análises de tendências, a fim de manter o sistema de qualidade eficaz. * Realizar treinamentos, a fim de garantir as instruções necessárias para a execução das atividades. * Avaliar, monitorar a tendência, investiga e propõe ações de melhoria referente às reclamações de mercado, com objetivo de prover melhorias no processo e atender a legislação vigente. * Realizar amostragem e envio de amostras 2512250202491523462
