Analista da Qualidade – Integridade de Dados e Documentação BPF

Descrição

Resumo da Vaga: Responsável por assegurar a conformidade de processos e documentos com as diretrizes de BPF, garantindo integridade e rastreabilidade de dados em ambientes regulados. Principais Destaques: 1. Atua como referência técnica em controles de documentação e gestão de dados. 2. Monitora políticas e procedimentos de integridade de dados regulatórios. 3. Suporta auditorias e inspeções regulatórias. **Missão:** Responsável por garantir a conformidade dos processos e documentos com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando a integridade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados gerados e mantidos em ambientes regulados. Atua como referência técnica para controles de documentação e gestão de dados, suportando auditorias internas e externas. **Principais Responsabilidades:** * Implementar e monitorar políticas e procedimentos relacionados à integridade de dados conforme requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA). * Revisar e aprovar documentação BPF (procedimentos, registros, protocolos e relatórios) garantindo conformidade com padrões internos e regulatórios. * Realizar treinamentos sobre integridade de dados (ALCOA\+) e boas práticas documentais para equipes operacionais e administrativas. * Conduzir avaliações de risco relacionadas à integridade de dados em sistemas computadorizados e processos manuais. * Monitorar indicadores de qualidade relacionados à gestão documental e propor planos de ação para melhorias contínuas. * Participar de projetos assegurando aderência às normas de integridade de dados (ALCOA\+). * Suportar demais atividades de Sistemas da Qualidade para garantir a fabricação e liberação dos produtos no tempo certo com qualidade para os pacientes. * Suportar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e explicações sobre controles de dados e documentação. **Requisito de Escolaridade** * Graduação completa ou no último ano **Benefícios** * Adiantamento de salário * Assistência médica * Assistência odontológica * Vale alimentação * Vale refeição * Gympass (Wellhub) * Plano de carreira Tipo de vaga: Efetivo CLT