Associado II de Início de Estudos

Descrição

Resumo: Esta função envolve liderar o início de ensaios clínicos, garantir a conformidade regulatória e impulsionar tratamentos inovadores dentro de uma organização dinâmica de inteligência em saúde. Pontos principais: 1. Liderar o início de ensaios clínicos e garantir a conformidade regulatória. 2. Coordenar com as partes interessadas para obter as aprovações necessárias para o início do estudo. 3. Fornecer orientação sobre os requisitos regulatórios às equipes do estudo. Associado II de Início de Estudos \- Trabalho Remoto \- Brasil A ICON plc é uma organização mundial líder em inteligência em saúde e pesquisa clínica. Temos orgulho de cultivar um ambiente inclusivo que impulsiona a inovação e a excelência, e convidamos você a se juntar a nós nesta missão de moldar o futuro do desenvolvimento clínico. Atualmente, buscamos um Associado II de Início de Estudos para integrar nossa equipe diversa e dinâmica. Você desempenhará um papel fundamental ao liderar o início de ensaios clínicos, garantir a conformidade com os requisitos regulatórios e contribuir para o avanço de tratamentos e terapias inovadores. O que você fará: * Liderar a preparação e submissão de documentos regulatórios, incluindo pedidos de ensaios clínicos, submissões aos comitês de ética e coleta de documentos essenciais. * Coordenar e manter comunicação com partes interessadas internas e externas para obter as aprovações e autorizações necessárias para o início do estudo. * Gerenciar e manter registros abrangentes e precisos das submissões regulatórias, aprovações e correspondências. * Fornecer orientação e suporte às equipes do estudo sobre requisitos regulatórios e melhores práticas para atividades de início de estudos. * Participar em iniciativas de melhoria de processos para otimizar os procedimentos de início de estudos e aumentar a eficiência. Seu perfil: * Graduação em ciências da vida ou área afim. * Mínimo de 2 anos de experiência em pesquisa clínica ou assuntos regulatórios, com experiência específica em atividades de início de estudos. * Experiência na região da América Latina (LATAM). * Sólida compreensão dos requisitos e diretrizes regulatórias para ensaios clínicos, incluindo ICH-GCP e requisitos regulatórios locais. * Excelentes habilidades organizacionais e de gerenciamento de projetos, com capacidade de priorizar e gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente. * Excelentes habilidades de comunicação e interpessoais, com capacidade de colaborar eficazmente com equipes multifuncionais. O que a ICON pode oferecer a você: Nosso sucesso depende da qualidade de nossas pessoas. Por isso, tornou-se uma prioridade construir uma cultura diversa que recompense o alto desempenho e nutra o talento. Além de seu salário competitivo, a ICON oferece uma variedade de benefícios adicionais. Nossos benefícios são projetados para serem competitivos em cada país e focados no bem-estar e no equilíbrio entre vida profissional e pessoal para você e sua família. Exemplos de nossos benefícios incluem: * Diferentes direitos a férias anuais. * Uma gama de planos de seguro saúde adaptados às necessidades de você e de sua família. * Ofertas competitivas de planejamento para aposentadoria, visando maximizar suas economias e planejar com segurança os anos futuros. * Programa Global de Assistência ao Funcionário (EAP), TELUS Health, oferecendo acesso 24 horas a uma rede global com mais de 80.000 profissionais especializados independentes, prontos para apoiar o bem-estar de você e de sua família. * Seguro de vida. * Benefícios opcionais específicos por país, incluindo vales para cuidados infantis, programas de aquisição de bicicletas, associações com desconto em academias, passes de transporte subsidiados, avaliações de saúde, entre outros. Visite nosso site de carreiras para saber mais sobre os benefícios oferecidos pela ICON. Na ICON, a inclusão e o senso de pertencimento são fundamentais para nossa cultura e valores. Comprometemo-nos a proporcionar um ambiente inclusivo e acessível a todos os candidatos. A ICON está comprometida em oferecer um local de trabalho livre de discriminação e assédio. Todos os candidatos qualificados receberão igual consideração para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência ou condição de veterano protegido. Se, por motivo de condição médica ou deficiência, você necessitar de uma acomodação razoável em qualquer etapa do processo seletivo ou para exercer as funções essenciais de uma posição, informe-nos. Interessado na vaga, mas não tem certeza se atende a todos os requisitos? Incentivamos fortemente que você se candidate mesmo assim — há grande probabilidade de que você seja exatamente o profissional que procuramos aqui na ICON, seja para esta ou para outras vagas.