Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico

Descrição

**?‍ ️** **Responsabilidades e Atribui****çõ****es:** 1\. Elaborar/Revisar Relatórios de Desenvolvimento Farmacotécnico relacionados a Pós\-registro. 2\. Elaborar/Revisar Histórico Inicial. 3\. Elaborar Fichas Técnicas de Produção de Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós\-registro e solicitar sua fabricação. 4\. Manipular Lotes Laboratoriais e Placebos relacionados a Pós\-registro e inserir em Estabilidade Primária. 5\. Disponibilizar Lotes Laboratoriais, Placebos e Pilotos aos setores solicitantes. 6\. Elaborar/Revisar Fórmula Mestra Piloto e de Emissão Inicial dos produtos e coletar assinatura dos responsáveis. 7\. Acompanhar o registro de programação semanal das linhas produtivas das Unidades I e III da Hipolabor. 8\. Disponibilizar as Fichas Técnicas de Produção de Laboratoriais e Pilotos para o SPCP com cálculos de teor e umidade do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). 9\. Acompanhar a fabricação dos Lotes Laboratoriais, Pilotos e Industriais relacionados a Pós\-registro nas unidades I e III, elaborando o Relatório de Acompanhamento da fabricação dos produtos. 10\. Avaliar fornecedores de insumos relacionados a pós\-registro, definidos pelo Setor de Garantia da Qualidade Sistêmica, através de resultados de testes de pré\-formulação, lotes laboratoriais, placebos, pilotos e industriais. 11\. Realizar acompanhamento de desvios, não conformidades, RT e RCM. 12\. Acompanhar as etapas de fabricação de produtos terceirizados relacionados a Pós\-registro. 13\. Elaborar/Revisar Análise de Risco dos produtos legados. 14\. Realizar preenchimento de PATE. 15\. Executar, dentro do prazo, a revisão de documentos, garantir o cumprimento dos procedimentos operacionais e das Boas Práticas de Fabricação e relatar ao superior a observação de qualquer não\-conformidade. 16\. Identificar, analisar e propor ações para solucionar anomalias decorrentes dos processos de redesenvolvimento. 17\. Acompanhar os primeiros lotes industriais após alteração pós\-registro. 18\. Dar suporte ao setor de produção quanto a desvio de qualidade e estabilidade de produtos. 19\. Ministrar treinamentos dos documentos da qualidade. Outras atividades a critério da gestão. **?** **Requisitos e Qualificações:** Escolaridade: Superior completo em Farmácia com Registro no consellho; Conhecimento das ferramentas da qualidade, legislações e normas; Vivências: Em rotina de indústria farmacêutica e desenvolvimento farmacotécnico; Inglês básico. **?** **Informações adicionais:** Horário de trabalho: Seg à Sex das 07:00 às 17:00