Descrição
Resumo da Vaga:
Profissional experiente para gerenciar transferência de tecnologia, otimizar processos produtivos e garantir conformidade regulatória, com foco em qualidade e melhoria contínua.
Principais Destaques:
1. Gerenciamento de projetos de transferência de tecnologia
2. Otimização e melhoria contínua de processos produtivos
3. Planejamento e execução de estudos de validação
Descrição:
* Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
* Conhecimento sólido em normas da qualidade;
* Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade;
* Pacote Office Avançado;
* Inglês Intermediário.
* Conduzir e gerenciar projetos de transferência de tecnologia entre unidades fabris e/ou terceiros, assegurando a correta transição de processos produtivos.
* Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de transferência de tecnologia, alinhados às exigências regulatórias e às Boas Práticas de Fabricação.
* Atuar na otimização e melhoria contínua de processos produtivos, identificando oportunidades de ganho de eficiência, qualidade e redução de custos.
* Planejar e executar estudos de validação de processos, limpeza e sistemas, garantindo a robustez, reprodutibilidade e conformidade regulatória.
* Elaborar e acompanhar protocolos de qualificação de equipamentos, utilidades e instalações, assegurando que estejam conforme normas nacionais e internacionais.
* Participar de investigações de desvios e não conformidades, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA) voltados à melhoria de processos.
* Dar suporte técnico às áreas de produção, qualidade, engenharia e P\&D, garantindo a implementação de soluções eficazes e integradas.
* Preparar e revisar documentações técnicas relacionadas a processos, validações e transferências, assegurando integridade e rastreabilidade dos dados.
* Atuar em conjunto com a área regulatória no fornecimento de informações técnicas para submissões e renovações de registro junto às autoridades competentes.
* Coordenar treinamentos técnicos relacionados a novos processos, metodologias de validação e ferramentas de melhoria contínua.
* Conduzir análises de risco para mitigação de falhas em processos de produção e validação.
* Interagir com fornecedores e parceiros externos para garantir o alinhamento de expectativas técnicas e regulatórias durante a transferência de processos.
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