Consultor em farmacovigilância - sp | nível especialista

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional de Farmácia Bioquímica com experiência em farmacovigilância e gestão de equipe para atuar com segurança de medicamentos, suporte a clientes e conformidade regulatória. Principais Destaques: 1. Atuação central em Farmacovigilância e Segurança de Medicamentos 2. Gestão de equipe em SAC, Farmacovigilância e Informações Médicas 3. Contato com farmacovigilância corporativa e América Latina Descrição: * Formação superior em Farmácia Bioquímica; * Sólida experiência em atendimento a clientes, atividades de farmacovigilância e informações médicas em empresa farmacêutica, com atividades de gestão de pessoas; * Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia. * Disponibilidade de trabalho 100% presencial. * Disponibilidade para viagens. Considerando até o mínimo de 10% do tempo de trabalho. * Experiência mínima de 5 anos na área. Atuar no processamento de eventos adversos, elaboração e revisão de relatórios periódicos de farmacovigilância, dar treinamentos a outros departamentos e prestadores de serviço, suporte ao SAC, elaboração de relatórios de conformidade, contato com a Farmacovigilância corporativa e com outros países da América Latina. Experiência em SAC e farmacovigilância. Funções essenciais: * Deverá fornecer suporte às atividades multifuncionais do grupo de Segurança de Medicamentos e reportará diretamente ao Gerente de Farmacovigilância. * Providenciar por meios adequados o atendimento de todos os clientes, consumidores, profissionais da saúde ou interessados nos produtos e serviços da empresa; * Treinar outros departamentos da Torrent e prestadores de serviços; * Coordenar as ações de Farmacovigilância, SAC e Informações Médicas para garantir o cumprimento dos requisitos nacionais, internacionais e contratuais para a efetiva comunicação dos relatos para as autoridades sanitárias, matriz e demais interessados; * Responsável pelas atividades de segurança dos medicamentos em desenvolvimento e comercializados sob registro da empresa; * Supervisionar a interação com a matriz, outras filiais e parceiros para solução de situações de produto e relato dos eventos adversos; * Atuar como focal point para as áreas de Assuntos Regulatórios, Marketing, Médico e Treinamento, esclarecendo dúvidas técnicas dos produtos da companhia; * Dar suporte na revisão e aprovação de materiais promocionais; * Auxiliar na gestão da equipe do SAC, Farmacovigilância e Informações Médicas, interagindo e provendo recursos (informações, conhecimentos etc.) necessários para o desempenho da função e alcance de resultados esperados das equipes; * Dar suporte técnico aos analistas das áreas; * Dar suporte aos responsáveis pela Farmacovigilância perante ANVISA e CVS\-SP; * Assegurar a aderência e o cumprimento aos regulamentos e compliance locais e internacionais da empresa; * Assegurar a aderência e o cumprimento a Política e Legislação Local e Internacional de Farmacovigilância; * Executar outras tarefas relacionadas ao trabalho conforme designado. Atividade de farmacovigilância: * Monitorar e garantir o envio dos eventos adversos a Farmacovigilância Global. * Monitorar e garantir que a Farmacovigilância Global realizou a análise de causalidade. * Monitorar e garantir a conclusão e o envio de Relatórios Expeditos e Periódicos. * Fornecer informações de segurança ao departamento médico ou a outros departamentos, conforme as instruções. * Gerar relatórios personalizados de farmacovigilância, atendimento ao cliente, reclamações de mercado e outros, conforme necessário, para aprovação. * Gerenciar o recebimento, o rastreamento, o acompanhamento e o arquivamento de todos os relatórios de eventos adversos graves (EAG) de estudos clínicos. * Manter a compreensão dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs), regulamentações globais de medicamentos/biológicos/dispositivos, Boas Práticas Clínicas (BPCs), diretrizes do ICH e do processo de desenvolvimento de medicamentos. * Adquirir compreensão básica e manter o conhecimento dos projetos em andamento e da terminologia relacionada à doença. * Participar das auditorias interna e autoridades regulatórias; 2512250202491935136