ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALITICO PLENO

Descrição

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. **Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições**. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens**.** No time de Desenvolvimento Analítico, você será responsável por desenvolver e validar metodologias analíticas para produto acabado, matérias\-primas, limpeza e processo. Atuará na execução de estudos de estabilidade, avaliação de perfis de dissolução e qualificação de novos fornecedores de matérias\-primas. Também dará suporte técnico às demais áreas, garantindo a qualidade, conformidade regulatória e robustez dos processos analíticos. **O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:** Graduação completa em Farmácia ou Química Disponibilidade para modelo 100% presencial (Itapecerica) Boa comunicação, Relacionamento interpessoal e capacidade para resolução de problemas Conhecimento em Cromatografia Liquida e Gasosa, ICP (Desejável), BPL, RDC 31/10; RDC53/15; RDC 73/16; RDC 166/17; RDC 318/19 **CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:** * Realizar análises analíticas de validação em produtos e matérias\-primas, conforme orientação de analistas plenos/sêniores e coordenação. * Executar estudos de estabilidade (acelerada, longa duração, em uso e fotoestabilidade) para medicamentos, cosméticos e alimentos. * Conduzir estudos de degradação forçada e perfis de dissolução, incluindo elaboração de protocolos e relatórios conforme RDC 31 e RDC 53 (Anvisa). * Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos para produtos, matérias\-primas e limpeza. * Elaborar e revisar documentos técnicos, como: certificados de análise, métodos analíticos, POPs, fichas de cálculo, protocolos e relatórios técnicos. * Realizar análises estatísticas e de tendência de estudos de estabilidade. * Preparar soluções, reagentes e materiais necessários para a rotina analítica. * Gerenciar, incubar e monitorar amostras em câmaras de estabilidade. * Apoiar a conferência, revisão e aprovação de protocolos e estudos de estabilidade. * Investigar resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), com suporte da liderança. * Abrir, acompanhar e tratar desvios analíticos, CMs e RNCs, apoiando na implementação de ações corretivas. * Apoiar processos de qualificação, calibração e aferição de equipamentos laboratoriais. * Garantir a organização do laboratório, controle de validade de materiais e manutenção das condições adequadas de equipamentos e ambiente. * Cumprir normas de qualidade, segurança, meio ambiente e boas práticas laboratoriais. * Apoiar processos de compras, follow\-up de reagentes, padrões e insumos, bem como lançamento e acompanhamento de notas fiscais no sistema. * Prestar suporte técnico às áreas de desenvolvimento farmacotécnico e documentação técnica. * Orientar analistas juniores, assistentes, auxiliares e estagiários na execução das atividades laboratoriais. * Participar de inspeções e auditorias regulatórias junto à coordenação e gerência. **Localização** Itapecerica da Serra, SP, BR