Analista de Assuntos Regulatórios

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional para elaborar e manter dossiês regulatórios, acompanhar prazos e processos de submissão, controlando registros e auxiliando na conformidade regulatória. Principais Destaques: 1. Elaboração e organização de dossiês regulatórios 2. Apoio em processos de submissão e pós-registro 3. Interação com áreas internas e órgãos reguladores **Responsabilidades e atribuições** * Elaborar, organizar e manter dossiês regulatórios de acordo com os requisitos aplicáveis (ANVISA e mercados internacionais) * Acompanhar e controlar prazos regulatórios, garantindo a conformidade dos registros * Apoiar processos de submissão e pós\-registro (renovações, alterações, notificações) * Controlar certificados de registros internacionais e liberações, apoiando suas atualizações conforme necessário * Interagir com áreas internas para coleta e validação de informações * Auxiliar na resposta a exigências de órgãos reguladores internacionais * Manter atualizados os registros e histórico documental em sistemas internos * Apoiar na adequação de processos e documentação para submissões nacionais e internacionais * Realizar o controle e envio de mapas de controle de produtos químicos junto à Polícia Federal e à Polícia Civil * Contribuir para a melhoria contínua dos processos regulatórios **Requisitos e qualificações** * Ensino Superior completo; * Inglês intermediário/avançado; * Boa comunicação; * Excel intermediário; * Proatividade; **Informações adicionais** * Seguro de vida * Ticket Restaurante * Assistência Médica Sulamérica * Vale Transporte * PLR (Participação dos lucros e resultados) **Saiba Mais Sobre a Bionnovation** Website: https://bionnovation.com.br/ Instagram: https://www.instagram.com/bionnovation\_biomedical?igsh\=NmxqcWJqNXVqYmNl LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/bionnovation\-biomedical/ Pagamento: R$3\.318,00 por mês Benefícios: * Assistência médica * Assistência odontológica * Participação nos lucros * Seguro de vida * Vale\-refeição * Vale\-transporte Local do trabalho: Presencial