Associado II de Início de Estudo

Descrição

Resumo: Junte-se à ICON plc como Associado II de Início de Estudo, liderando o início de ensaios clínicos e garantindo a conformidade regulatória para avançar tratamentos inovadores. Pontos principais: 1. Liderar o início de ensaios clínicos 2. Garantir a conformidade regulatória 3. Avançar tratamentos e terapias inovadores Estudo de Início II \- Remoto \- Brasil A ICON plc é uma organização líder mundial em inteligência em saúde e pesquisa clínica. Temos orgulho de cultivar um ambiente inclusivo que impulsiona inovação e excelência, e convidamos você a se juntar a nós em nossa missão de moldar o futuro do desenvolvimento clínico. Atualmente, buscamos um Associado II de Início de Estudo para integrar nossa equipe diversa e dinâmica. Como Associado II de Início de Estudo na ICON, você desempenhará um papel fundamental ao liderar o início de ensaios clínicos, garantir a conformidade com os requisitos regulatórios e contribuir para o avanço de tratamentos e terapias inovadores. **O que você fará:** * Liderar a preparação e submissão de documentos regulatórios, incluindo pedidos de ensaios clínicos, submissões a comitês de ética e comunicações com agências regulatórias. * Coordenar e manter contato com partes interessadas internas e externas para obter as aprovações e autorizações necessárias para o início do estudo. * Gerenciar e manter registros abrangentes e precisos das submissões regulatórias, aprovações e correspondências. * Fornecer orientação e apoio às equipes de estudo sobre requisitos regulatórios e melhores práticas para atividades de início de estudo. * Participar em iniciativas de melhoria de processos para otimizar os processos de início de estudo e aumentar a eficiência. **Seu perfil:** * Graduação em ciências da vida ou área afim. * No mínimo 2 anos de experiência em pesquisa clínica ou assuntos regulatórios, com experiência específica em atividades de início de estudo. * Bom conhecimento dos requisitos e diretrizes regulatórias para ensaios clínicos, incluindo ICH-GCP e requisitos regulatórios locais. * Excelentes habilidades organizacionais e de gerenciamento de projetos, com capacidade de priorizar e gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente. * Excelentes habilidades de comunicação e interpessoais, com capacidade de colaborar eficazmente com equipes multifuncionais. **O que a ICON pode oferecer a você:** Nosso sucesso depende da qualidade de nossas pessoas. É por isso que priorizamos a construção de uma cultura diversa que recompense alto desempenho e nutra talentos. Além de seu salário competitivo, a ICON oferece uma série de benefícios adicionais. Nossos benefícios são projetados para serem competitivos em cada país e focados em bem-estar e equilíbrio entre vida profissional e pessoal para você e sua família. Exemplos de nossos benefícios incluem: * Diferentes direitos a férias anuais * Uma variedade de planos de seguro saúde adaptados às suas necessidades e às de sua família. * Ofertas competitivas de planejamento de aposentadoria para maximizar suas economias e planejar com segurança os anos futuros. * Programa Global de Assistência ao Funcionário, TELUS Health, oferecendo acesso 24 horas a uma rede global de mais de 80.000 profissionais especializados independentes, prontos para apoiar o bem-estar de você e de sua família. * Seguro de vida * Benefícios opcionais específicos por país, incluindo vales para creche, programas de compra de bicicletas, associações com descontos em academias, passes de transporte subsidiados, avaliações de saúde, entre outros. Visite nosso site de carreiras para saber mais sobre os benefícios oferecidos pela ICON. Na ICON, inclusão e senso de pertencimento são fundamentais para nossa cultura e valores. Comprometemo-nos a proporcionar um ambiente inclusivo e acessível a todos os candidatos. A ICON está comprometida em fornecer um local de trabalho livre de discriminação e assédio. Todos os candidatos qualificados receberão igual consideração para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência ou status de veterano protegido. Se, por causa de uma condição médica ou deficiência, você precisar de uma acomodação razoável em qualquer etapa do processo de candidatura ou para exercer as funções essenciais de uma posição, informe-nos. Interessado na vaga, mas não tem certeza se atende a todos os requisitos? Encorajamos você a se candidatar mesmo assim — há grande chance de que você seja exatamente o que procuramos aqui na ICON, seja para esta ou para outras vagas.