ESPECIALISTA EM EGENHARIA DE PROCESSO

Descrição

Resumo da Vaga: Buscamos profissional para atuar na análise e melhoria de processos produtivos, sendo referência técnica em dispositivos médicos e garantindo conformidade regulatória. Principais Destaques: 1. Atuação estratégica na melhoria de processos produtivos de dispositivos médicos 2. Referência técnica em conformidade com ANVISA, FDA e MDR 3. Liderança em iniciativas de melhoria contínua com foco em qualidade Buscamos profissional para atuar na análise e melhoria de processos produtivos, sendo referência técnica em dispositivos médicos e garantindo conformidade com ANVISA, FDA e MDR, além de processos seguros e confiáveis. **Responsabilidades e atribuições** * Conduzir validações de processos e equipamentos (QI, QO, QD/PQ), conforme requisitos regulatórios (ANVISA, FDA e MDSAP). * Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, garantindo rastreabilidade e prontidão para auditorias. * Desenvolver, otimizar e monitorar processos produtivos, assegurando capabilidade, repetibilidade e estabilidade. * Definir e validar parâmetros críticos de processo (CPPs) e critérios de aceitação com base em análise de risco. * Suportar registros regulatórios (ANVISA e MDR), assegurando processos devidamente qualificados. * Conduzir análises de risco (FMEA) e implementar controles para mitigação. * Liderar iniciativas de melhoria contínua com foco em qualidade, custo e produtividade. * Realizar estudos de capabilidade (Cp/Cpk), tempos e métodos e fluxo produtivo. * Especificar, qualificar e validar novos equipamentos, garantindo aderência técnica e regulatória. * Monitorar indicadores de desempenho e atuar em ações corretivas e preventivas. * Atuar como referência técnica em auditorias internas e externas (ANVISA, Organismos Notificados e MDSAP). **Requisitos e qualificações** * Graduação em Engenharia de Produção, Mecânica, Biomédica, Elétrica, Materiais ou Química. * Experiência em validação de processos e qualificação de equipamentos (QI/QO/PQ). * Vivência no setor de dispositivos médicos, preferencialmente implantes ortopédicos. * Conhecimento em requisitos regulatórios (ANVISA, FDA e MDR). * Experiência com MDSAP. * Domínio de FMEA, CEP, capabilidade e ferramentas de melhoria contínua (Lean e Six Sigma). * Experiência com documentação técnica e suporte a auditorias. * Inglês fluente. **Informações adicionais** * Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho; * Plano Odontológico; * Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe; * Seguro de Vida; (Com auxílio\-funeral) * Wellhub (Gympass); * Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional) * Refeitório na Fábrica; * Vale\-Transporte; * Vale Combustível; * Vale Alimentação; * Cartão Farmácia; * Auxílio Creche; * Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães); * Clube de Descontos; * Convênios com Instituições de Ensino; * Previdência Privada NEOPrev; * Programa de Bolsas de Estudos; * Espaço de lazer NEOArena; * Programa de Participação nos Resultados (PPR); * Celebração de Datas Comemorativas; * Day Off no Aniversário; * Vale\-Presente de Aniversário; * Programa de Cargos e Remuneração. Somos uma parceira estratégica da saúde, atuando lado a lado com cirurgiões, distribuidores e instituições para entregar soluções seguras para a saúde que unem tecnologia, confiabilidade e custo\-benefício. Nosso portfólio oferece soluções completas nas linhas de Traumatologia, Craniomaxilofacial, Coluna e próteses personalizadas. Com sede em Curitiba, Brasil, a NeoOrtho integra o Medartis Group desde março de 2025, fortalecendo sua estrutura, capacidade tecnológica e presença no mercado global. **Confira nossas oportunidades e faça parte de nosso time!**