Assistente da Garantia da Qualidade - Central Injetáveis

Descrição

Resumo da Vaga: Apoiar a manutenção e execução do Sistema de Garantia da Qualidade em laboratório, controlando documentos, rastreabilidade e dando suporte a qualificações e auditorias. Principais Destaques: 1. Apoiar a gestão da qualidade em laboratório de manipulação injetável. 2. Controlar documentação da qualidade e rastreabilidade de registros técnicos. 3. Suportar rotinas de qualificação, validação e auditorias. Nesta função você será responsável por apoiar a manutenção e execução do Sistema de Garantia da Qualidade no Laboratório de Manipulação de Injetáveis, assegurando controle documental, rastreabilidade de registros técnicos e suporte às rotinas de qualificação, validação e auditorias, em conformidade com a RDC 67/2007 e Boas Práticas aplicáveis. ### **Responsabilidades** * Controlar emissão, revisão, distribuição, recolhimento e arquivamento de documentos da Qualidade. * Conferir documentação de lotes de Produção e Controle de Qualidade antes do arquivamento. * Apoiar a gestão de desvios, não conformidades e planos de ação (CAPA). * Controlar cronogramas de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos críticos. * Atualizar registros de treinamentos técnicos, garantindo rastreabilidade. * Organizar laudos de matérias\-primas e análises internas/terceirizadas. * Apoiar auditorias internas, externas e inspeções sanitárias. * Assegurar integridade, legibilidade e rastreabilidade das informações documentais. ### **Requisitos** * Curso técnico ou superior, completo ou em andamento em Química, Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas. * Familiaridade com POPs, CAPA, controle de mudanças e desvios. * Conhecimento básico de documentação técnica e rastreabilidade (excel); * Domínio de leitura e escrita, com capacidade para redigir relatórios, registros e comunicações de forma clara, objetiva e conforme normas internas e regulatórias. * Desejável experiência em controle de qualidade laboratorial ou em gestão de documentos. **Informações adicionais** * Atuação presencial em Ipatinga/MG; * Disponibilidade de horário. Aqui, você fará parte de um time que valoriza a **colaboração**, o **aprendizado contínuo** e a busca por **resultados excepcionais**. Juntos, transformamos necessidades em soluções inovadoras e personalizadas!