Analista da Qualidade Assegurada Sênior

Descrição

Resumo da Vaga: O Analista de Qualidade Assegurada III garante a conformidade regulatória e boas práticas de distribuição de insumos farmacêuticos, atuando estrategicamente na gestão da qualidade. Principais Destaques: 1. Atuação estratégica na qualificação de fornecedores e gestão de riscos 2. Foco em compliance e tomada de decisões em situações complexas 3. Oportunidades globais e rápido desenvolvimento de carreira Analista da Qualidade Assegurada Sênior **Detalhes da posição** Nome da vaga: Analista de Qualidade Assegurada III Localização: Palhoça, Brasil Regime de trabalho: Presencial**Sobre a vaga** O Analista de Qualidade Assegurada III é responsável por assegurar a conformidade regulatória e atendimento às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de insumos farmacêuticos. Atua de forma estratégica na qualificação de fornecedores, revisão de documentação técnica, gestão de reclamações, desvios e riscos, garantindo que os produtos atendam às normas da ANVISA (RDC 204/2006 e correlatas) e padrões corporativos. **Responsabilidades\-chave** * Decisão de Uso de Insumos Farmacêuticos: Liberação de insumos para comercialização, verificando a rastreabilidade, boas práticas de documentação e integridade dos dados; * Gestão de Documentação Técnica: Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, laudos de análise, fichas técnicas, entre outros; * Gestão de Risco e Mudanças: Conduzir análises de risco (FMEA/HACCP) para processos de importação/distribuição e gerenciar o Controle de Mudanças; * Desvios e CAPA: Investigar desvios de qualidade, não conformidades, reclamações de clientes e gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA); * Auditorias: Atuar como auditor líder ou integrante em auditorias internas e auditorias em fornecedores/terceiros logísticos (3PL); * Treinamento: Ministrar treinamentos da área de garantia de qualidade; * Gestão de Equipamentos e Utilidades: Gerir prazos de calibração e qualificação de equipamentos, aprovar Certificados de Calibração e documentação de qualificação. **Competências** * Proatividade: Capacidade para antecipar problemas e propor soluções técnicas robustas; * Pensamento Crítico e Resolutivo: Capacidade de analisar situações complexas (ex. desvios, não conformidades) e tomada de decisões; * Foco em Compliance: Postura ética e rigorosa com normas de qualidade e regulatórias; * Atenção aos Detalhes: Fundamental para revisão assertiva de documentos técnicos; * Resiliência: Capacidade de trabalhar em cenários de auditorias e inspeções de órgãos regulatórios; * Adaptabilidade e Flexibilidade: Capacidade de lidar com mudanças rápidas ex. legislações regulatórias; * Facilidade de trabalhar em equipe e apoiar as áreas nos processos da garantia de qualidade, resiliência, ótima comunicação, perfil analítico, atencioso e organizado. **Requisitos da posição** * Graduação completa em Farmácia; * Necessidade de assumir Responsabilidade Técnica (CRF ativo); * Experiência de aproximadamente 5 anos em sistema de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas ou importadoras/distribuidoras de insumos farmacêuticos; * Conhecimento profundo nas RDCs da ANVISA aplicáveis a insumos farmacêuticos (fracionamento, distribuição, armazenamento e transporte) e boas práticas de fabricação; * Inglês avançado (lidará com reuniões e documentos em Inglês). * Desejável: conhecimento em sistemas ERP SAP e SESuite; * Pós Graduação na área de Garantia da Qualidade ou área correlata. **Descubra o que temos para você**: ✔️ Benefícios de saúde e bem\-estar ✔️ Vale de alimentação/Vale refeição ✔️ Vale transporte/combustível ✔️ Seguro de vida ✔️ Wellhub ✔️ Previdência privada (opcional) ✔️ Day off no aniversário **Sobre a Caldic** A Caldic é líder global em soluções de distribuição, atendendo a diversos mercados ao redor do mundo. Presente em 43 países, nossas soluções inovadoras são desenvolvidas para atender às necessidades específicas de indústrias como a alimentícia, farmacêutica, de cuidados pessoais e mercados industriais — sempre com foco em gerar sucesso sustentável para todos os envolvidos. **O que oferecemos:** * Oportunidades globais com rápido crescimento e desenvolvimento de carreira * Um ambiente de trabalho inclusivo, diverso e dinâmico * A chance de moldar o futuro das soluções em ingredientes especiais nos setores de alimentos, farmacêutico, cuidados pessoais e outros Saiba mais em: www.caldic.com **Pronto para se juntar a nós?** Se você está preparado para levar sua carreira ao próximo nível e fazer parte de um líder global, inscreva\-se agora na Caldic!**Empresa comprometida com a igualdade oportunidades** Acreditamos na força da diversidade e no poder de um ambiente acolhedor. Aqui, cada pessoa é respeitada por quem é — não fazemos distinções de raça, religião, gênero ou qualquer outra característica. Todos são bem\-vindos! **Localização:**Palhoça, SC, BR, 88137\-315 **Cidade:** Palhoça **Estado:** SC **País/Região:** BR