Responsável Técnico

Descrição

Resumo da Vaga: Enfermeiro(a) com Coren ativo para gestão de documentação regulatória, supervisão de conformidade e gestão de estoque de implantes. Principais Destaques: 1. Gestão e renovação de certidões e licenças regulatórias. 2. Supervisão de conformidade com RDC n° 16/2013 em estoque e operações. 3. Gestão e rastreabilidade de estoque de implantes, incluindo RNCs. Graduação necessária: Enfermagem (concluído) com Coren ativo. Atividades a exercer: \- Solicitação, acompanhamento e renovação de todas as certidões da empresa, no que se refere às licenças, declarações e certidões de: Alvará de funcionamento (AFE), Licença Vigilância Sanitária, Certificado Corpo de Bombeiros, Licença Ambiental e Alvará municipal, entre outras; \- Atualização das certidões de Débitos Municipais, Estadual, Federal e da União; Débitos trabalhistas; FGTS e declaração de emprego de menores de 18 anos, SINTEGRA e cartão CNPJ; \- Acompanhamento, supervisão e orientação dos colaboradores do estoque e dos demais colaboradores da empresa no que se refere ao cumprimento da RDC n° 16 de 2013; (limpeza, controle de temperatura dos estoques, recebimento das mercadorias, armazenamento e distribuição adequada de materiais; \- Acompanhamento e solicitação da renovação da dedetização da empresa periodicamente a cada 3 meses, bem como a solicitação e acompanhamento da higienização da caixa d\`agua, realizados a cada 6 meses, aos sábados preferencialmente; \- Acompanhamento da manutenção de ar condicionado e agendamento das manutenções; \- Acompanhamento da validade e troca dos extintores de incêndio do prédio, bem como a observação da manutenção da iluminação de emergência, placas de orientações conforme as exigências do Corpo de Bombeiros; \- Gestão de estoque de implantes, no que se refere a itens vencidos, próximos ao vencimento, quarentena e registro de não conformidades e organização; \- Supervisão e gestão da validade dos implantes. Emissão de relatórios de itens a vencer e separação na prateleira de “MATERIAS A VENCER”; \- Recepção dos materiais limpos, perfuro cortantes, contaminados, armazenamento, confecção do pedido de descarte e realização da Nota Fiscal dos materiais vencidos e danificados; \- Solicitação da coleta da empresa qualificada para descarte; \- Acompanhamento e segregação de lotes de implantes com solicitação de RECALL/QUARENTENA, solicitados pela ANVISA ou fabricante, acondicionando em armário próprio; \- Acompanhamento e solicitação de registro de não conformidade quando identificados problemas com os implantes; \- Acompanhamento de RNC’s, com implantes, desde o problema em Sala Operatória, notificação da indústria, preenchimento de formulários, emissão de NF de troca em garantia e encaminhamento do implante para análise; \- Confecção da embalagem para envio do material através do portal do correio; \- Acompanhamento da análise dos RNC’s junto à fabricante e devolutiva aos envolvidos; \- Qualificação de fornecedores, atualização documental junto as empresas/ fabricantes; \- Manutenção das cartas de distribuição e comercialização das empresas parceiras; \- Manutenção, acompanhamento e atualização documental de plataforma GMS – Portal de Compras do Estado do PR; \- Rastreabilidade de implantes conforme a solicitação dos fabricantes; \- Acompanhamento e atualização documental de contratos junto às fabricantes, no que se refere à documentação técnica e acordo de qualidade; \- Participação ativa nos processos licitatórios, reunião e envio de toda documentação técnica e legal da empresa; bem como na composição e participação do certame, na data da licitação, independente do horário; \- Acompanhamento e organização documental para auditorias externas, quando solicitado como UNIMED, Vigilância Sanitária e ZIMMER; \- Desenvolvimento e aplicação de treinamentos aos colaboradores da empresa, no que se refere ao setor de qualidade: Protocolos operacionais e demais treinamentos técnicos necessários; \- Desenvolvimento e atualização de Protocolos Operacionais; \- Confecção de cartas de autorização de transporte de mercadorias, para transportadoras; \- Acompanhamento e solicitação de exames periódicos de saúde ocupacional dos colaboradores no sistema on\-line da empresa Medwork e arquivamento das ASOS; \- Acompanhar a atualização e regularidade cadastral de todos os instrumentadores; \- Realizar interface com órgãos regulamentadores como Vigilância Sanitária e Coren; \- Arquivamento e organização de todas as documentações da empresa. Remuneração: Salário Bruto: R$ 2\.375,00 Benefícios: \- Insalubridade 20% \- Vale alimentação: R$ 250,00 (desconta R$40,00 da folha) \- Vale transporte (para transporte coletivo) \- Convênio com Gympass/Wellhub \- Plano de saúde após experiência \- Plano odontológico após experiência \- Seguro de vida após a experiência Tipo de vaga: Meio período, Efetivo CLT Pagamento: R$2\.375,00 por mês Benefícios: * Assistência médica * Assistência odontológica * Seguro de vida * Vale\-alimentação * Vale\-transporte Local do trabalho: Presencial