Associado Sênior de Farmacovigilância

Descrição

Resumo: Esta função envolve liderar atividades de farmacovigilância, garantir a segurança dos produtos e a conformidade regulatória por meio do gerenciamento de eventos adversos e da análise de dados. Pontos principais: 1. Liderar a notificação de eventos adversos e a detecção de sinais 2. Colaborar em atividades de gerenciamento de riscos 3. Mentorar membros juniores da equipe e aprimorar processos Associado Sênior de Farmacovigilância A ICON plc é uma organização líder mundial em inteligência em saúde e pesquisa clínica. Temos orgulho de cultivar um ambiente inclusivo que impulsiona inovação e excelência, e convidamos você a se juntar a nós em nossa missão de moldar o futuro do desenvolvimento clínico. Atualmente, buscamos um Associado Sênior de Farmacovigilância para integrar nossa equipe diversificada e dinâmica. Como Associado Sênior de Farmacovigilância na ICON, você desempenhará um papel fundamental na garantia da segurança e eficácia de produtos farmacêuticos, gerenciando e supervisionando atividades de farmacovigilância. Você colaborará com equipes multifuncionais para assegurar a conformidade com os requisitos regulatórios e manter os mais altos padrões de segurança do paciente. O que você fará: * Liderar a coleta, avaliação e processamento de relatos de eventos adversos para garantir sua notificação oportuna e precisa, conforme diretrizes regulatórias e políticas internas da empresa. * Realizar análises e interpretações detalhadas de dados de segurança, identificando tendências e possíveis sinais de segurança que exijam investigação adicional. * Elaborar e submeter relatórios periódicos de atualização de segurança (PSURs) e outros documentos regulatórios, assegurando conformidade com regulamentações internacionais. * Colaborar com equipes médicas e clínicas para avaliar a relevância clínica dos eventos adversos notificados e contribuir para atividades de gerenciamento de riscos. * Supervisionar a manutenção e integridade de bases de dados de farmacovigilância, garantindo documentação precisa e conformidade com padrões de gestão de dados. * Oferecer treinamento e orientação a membros juniores da equipe sobre processos de farmacovigilância, requisitos regulatórios e melhores práticas. * Participar de auditorias e inspeções realizadas pelas autoridades regulatórias, assegurando prontidão e conformidade com todos os requisitos aplicáveis de farmacovigilância. * Manter-se atualizado sobre as diretrizes regulatórias em evolução e as melhores práticas do setor, aprimorando continuamente os processos de farmacovigilância dentro da organização. Seu perfil: * Graduação em ciências da vida, farmácia, enfermagem ou área correlata. Um título de pós-graduação é preferencial. * Experiência ampla em farmacovigilância ou segurança de medicamentos, com sólida compreensão das regulamentações e padrões setoriais pertinentes. * Capacidade comprovada de gerenciar com eficácia o processo de farmacovigilância, incluindo notificação de eventos adversos e detecção de sinais. * Domínio de bases de dados de farmacovigilância e sistemas de gestão de dados, bem como do pacote Microsoft Office. * Nível avançado de inglês. * Cargo remoto — com base em São Paulo. O que a ICON pode oferecer a você: Nosso sucesso depende da qualidade de nossas pessoas. É por isso que priorizamos a construção de uma cultura diversa que reconheça alto desempenho e nutra talentos. Além de seu salário competitivo, a ICON oferece uma série de benefícios adicionais. Nossos benefícios são projetados para serem competitivos em cada país e focados em bem-estar e equilíbrio entre vida profissional e pessoal para você e sua família. Exemplos de nossos benefícios incluem: * Diversos direitos a férias anuais. * Uma variedade de planos de seguro saúde adaptados às necessidades de você e de sua família. * Ofertas competitivas de planejamento de aposentadoria para maximizar suas economias e planejar com segurança os anos futuros. * Programa Global de Assistência ao Empregado (EAP), TELUS Health, oferecendo acesso 24 horas a uma rede global de mais de 80.000 profissionais especializados independentes, disponíveis para apoiar o bem-estar de você e de sua família. * Seguro de vida. * Benefícios opcionais específicos por país, incluindo vales para creche, programas de aquisição de bicicletas, associações com desconto em academias, passes de transporte subsidiados, avaliações de saúde, entre outros. Visite nosso site de carreiras para saber mais sobre os benefícios oferecidos pela ICON. Na ICON, inclusão e senso de pertencimento são fundamentais para nossa cultura e valores. Comprometemo-nos a proporcionar um ambiente inclusivo e acessível para todos os candidatos. A ICON está comprometida em oferecer um local de trabalho livre de discriminação e assédio. Todos os candidatos qualificados receberão igual consideração para emprego, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, origem nacional, deficiência ou status de veterano protegido. Se, por motivo de condição médica ou deficiência, você precisar de uma acomodação razoável em qualquer etapa do processo de candidatura ou para desempenhar as funções essenciais de uma posição, informe-nos. Interessado na vaga, mas não tem certeza se atende a todos os requisitos? Incentivamos você a se candidatar mesmo assim — há grande chance de que você seja exatamente o profissional que procuramos aqui na ICON, seja para esta ou para outras vagas.