Analista - Controle de Qualidade

Descrição

Resumo: O Analista Sênior - Controle de Qualidade garantirá a qualidade e conformidade dos produtos farmacêuticos da Eli Lilly por meio de testes analíticos e revisão de dados nas operações brasileiras. Pontos principais: 1. Realizar testes químicos e físicos complexos em produtos acabados. 2. Investigar resultados fora das especificações (OOS) e fora da tendência (OOT). 3. Treinar e orientar analistas júnior de Controle de Qualidade em técnicas analíticas. Na Lilly, unimos cuidado com descoberta para tornar a vida melhor para as pessoas ao redor do mundo. Somos uma líder global em saúde, com sede em Indianapolis, Indiana. Nossos funcionários em todo o mundo trabalham para descobrir e fornecer medicamentos que mudam vidas às pessoas que precisam deles, melhorar a compreensão e o manejo das doenças e contribuir com nossas comunidades por meio de filantropia e voluntariado. Empregamos nosso máximo esforço no trabalho e colocamos as pessoas em primeiro lugar. Estamos buscando pessoas determinadas a tornar a vida melhor para as pessoas ao redor do mundo. Analista Sênior \- Controle de Qualidade Eli Lilly do Brasil Ltda Resumo da Vaga O Analista Sênior \- Controle de Qualidade desempenhará um papel crítico na garantia da qualidade e conformidade dos produtos farmacêuticos da Eli Lilly por meio da execução minuciosa de testes analíticos e revisão de dados nas nossas operações no Brasil. Responsabilidades da Vaga * Realizar testes químicos e físicos complexos em produtos acabados de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), monografias farmacopeicas e especificações internas. * Utilizar e manter diversos equipamentos de laboratório, incluindo, mas não se limitando a HPLC, UPLC, espectrofotômetros UV\-Vis, aparelhos de dissolução e tituladores. * Executar atividades de métodos para procedimentos analíticos, conforme necessário. * Revisar e aprovar dados analíticos gerados por analistas júnior, garantindo sua exatidão, integridade e conformidade com os procedimentos estabelecidos e os requisitos regulatórios. * Investigar resultados fora das especificações (OOS) e fora da tendência (OOT), identificar as causas-raiz e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA). * Participar da calibração, qualificação e manutenção dos instrumentos de laboratório. * Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs), métodos de ensaio e outros documentos de qualidade. * Treinar e orientar analistas júnior de Controle de Qualidade em técnicas analíticas, instrumentação e requisitos regulatórios. * Contribuir para iniciativas de melhoria contínua no laboratório de Controle de Qualidade, identificando oportunidades de otimização de processos e ganhos de eficiência. * Colaborar efetivamente com equipes multifuncionais, incluindo Laboratório, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios. * Garantir o cumprimento de todas as normas de segurança e Boas Práticas de Laboratório (BPL). Requisitos da Vaga * Graduação em Química, Farmácia ou outra disciplina científica correlata. * Mínimo de 5 anos de experiência em laboratório de Controle de Qualidade no setor farmacêutico. * Experiência comprovada na realização de uma ampla gama de técnicas analíticas, particularmente HPLC e CG. * Experiência comprovada no sistema Empower. * Amplo conhecimento das regulamentações cGMP, requisitos farmacopeicos (ex.: USP, EP) e diretrizes ICH. * Experiência com LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório) e outros softwares relevantes de gestão da qualidade. * Capacidade comprovada de investigar e resolver resultados OOS/OOT e implementar CAPA. * Excelentes habilidades analíticas, de resolução de problemas e de pensamento crítico. * Grande atenção aos detalhes e à exatidão na documentação e análise de dados. * Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe em um ambiente dinâmico. * Domínio do português (escrito e falado) é obrigatório; domínio do inglês é um diferencial. * Experiência em transferência de métodos é altamente desejável. A Lilly está comprometida em ajudar indivíduos com deficiências a participarem ativamente do mercado de trabalho, assegurando igualdade de oportunidades na disputa por vagas. Se você necessita de adaptação para enviar seu currículo para uma vaga na Lilly, preencha o formulário de solicitação de adaptação (https://careers.lilly.com/us/en/workplace\-accommodation) para obter mais assistência. Observe que este formulário destina-se exclusivamente a solicitações de adaptação no processo seletivo, e qualquer outra correspondência não receberá resposta. A Lilly não discrimina com base em idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido. \#WeAreLilly