Analista de Processos de Validação

Descrição

Resumo da Vaga: Profissional responsável por planejar, executar e monitorar processos de validação e qualificação, assegurando robustez e conformidade regulatória. Principais Destaques: 1. Liderar e executar validações de processos e sistemas. 2. Elaborar e revisar Plano Mestre de Validação. 3. Atuar em um ambiente focado na melhoria contínua e mitigação de riscos. **MISSÃO DO CARGO:** Planejar, executar e monitorar os processos de validação e qualificação, assegurando a robustez, reprodutibilidade e conformidade regulatória, promovendo a melhoria contínua e a mitigação de riscos operacionais. **ATIVIDADES:** * Preparar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de qualificação; * Revisar e aprovar protocolos e relatórios de qualificação terceirizado; * Liderar e/ou executar validações; * Elaborar e revisar procedimentos referentes a validação identificando e disponibilizando os mesmos em forma eletrônica e física, quando necessário.; * Elaborar e revisar o Plano Mestre de Validação; * Realizar a gestão da documentação dos processos de validação; * Dar suporte nos processos de auditorias internas e externas, fornecendo documentação necessária; * Dar suporte nos processos de procedimentos em revisão e reportar à Liderança as irregularidades identificadas; * Dar suporte e executar o planejamento e realização de treinamentos referentes as revisões de procedimentos e instruções de trabalho de validação, a fim de garantir que toda nova documentação esteja de acordo com as normas do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). **Responsabilidades:** * Preencher todos os formulários exigidos pelo Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando a eficácia e eficiência dos processos da Empresa. * Identificar situações não\-conformes, a fim de informar à Liderança imediata possíveis desvios, para que não interfiram na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). * Zelar pela conservação e segurança dos equipamentos e recursos de trabalho, além de observar as normas de segurança, manutenção, organização e limpeza do local. * Participar de treinamentos e capacitações internas ou externas, subsidiados, parcial ou integralmente pela Empresa, de forma a contribuir com o seu processo de desenvolvimento. * Atuar sempre que convocado em atividades que demandem um trabalho caracterizado como urgente, colaborando dentro do limite de sua competência técnica para que a finalização atinja os resultados nos prazos determinados. * Cumprir todos os procedimentos aplicáveis, tais como requisitos de paramentação, permanência nas áreas de produção, além de normas e políticas da Empresa, assegurando o cumprimento das normas de qualidade, saúde e segurança estabelecidas. * Usar adequadamente os EPI’s (Equipamentos de Proteção Individual), visando manter a sua proteção no ambiente de trabalho evitando acidentes e preservando a integridade física. * Executar outras tarefas correlatas sempre que demandado por sua Liderança. **REQUISITOS:** Ensino superior completo em alguma das seguintes áreas: gestão da qualidade, farmácia, química, biomedicina, engenharia química e áreas correlatas. Inglês Básico Tipo de vaga: Efetivo CLT Pagamento: R$3\.594,98 por mês Benefícios: * Assistência médica * Assistência odontológica * Auxílio\-combustível * Auxílio\-creche * Estacionamento gratuito * Vale\-alimentação * Vale\-refeição * Vale\-transporte Local do trabalho: Presencial