Descrição
Resumo:
Responsável por implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade dentro do departamento de P&D no Brasil, garantindo conformidade com os padrões corporativos.
Pontos de destaque:
1. Implementar e organizar a função de Garantia da Qualidade em P&D em todos os campi do Brasil.
2. Garantir a conformidade dos equipamentos e sistemas de laboratório utilizados por P&D.
3. Executar programas de auditoria interna para identificar oportunidades de melhoria.
Responsável por garantir a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade dentro do departamento de P\&D – Brasil, com interação direta com a matriz corporativa.
Estabelecer, juntamente com a área de Desenvolvimento Bio \& Farmacêutico, sistemas de qualidade em departamentos, laboratórios e parceiros, em conformidade com os padrões corporativos da Ceva.
Implementar processos de controle interno e garantir a confiabilidade das informações.
Executar programas de auditoria interna, alinhados à matriz corporativa, para sistemas e procedimentos relacionados à qualidade, com o objetivo de identificar oportunidades de melhoria em processos, sistemas e atividades.
Implementar e organizar a função de Garantia da Qualidade em P\&D nos campi do Brasil (Paulínia, Juatuba e Campinas).
Cumprir os padrões globais de Garantia da Qualidade definidos para o desenvolvimento e registro de vacinas e produtos farmacêuticos.
Garantir a conformidade dos equipamentos e sistemas de laboratório utilizados por P&D.
**Seu perfil:**
Graduação em Química, Bioquímica, Farmácia ou Medicina Veterinária.
Inglês avançado/fluido.
Conhecimento e forte compreensão de Sistemas de Gestão da Qualidade e do desenvolvimento de novos produtos e laboratórios.
Conhecimento em validação de processos, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas Clínicas (BPC).
Conhecimento nas etapas de pesquisa e desenvolvimento de novos produtos biológicos e farmacêuticos.
Conhecimento das diretrizes do MAPA e outras regulamentações-chave (VICH, EMA, ANVISA).