Coordenador de Qualidade - P&D

Descrição

Resumo: Responsável por implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade dentro do departamento de P&D no Brasil, garantindo conformidade com os padrões corporativos. Pontos de destaque: 1. Implementar e organizar a função de Garantia da Qualidade em P&D em todos os campi do Brasil. 2. Garantir a conformidade dos equipamentos e sistemas de laboratório utilizados por P&D. 3. Executar programas de auditoria interna para identificar oportunidades de melhoria. Responsável por garantir a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade dentro do departamento de P\&D – Brasil, com interação direta com a matriz corporativa. Estabelecer, juntamente com a área de Desenvolvimento Bio \& Farmacêutico, sistemas de qualidade em departamentos, laboratórios e parceiros, em conformidade com os padrões corporativos da Ceva. Implementar processos de controle interno e garantir a confiabilidade das informações. Executar programas de auditoria interna, alinhados à matriz corporativa, para sistemas e procedimentos relacionados à qualidade, com o objetivo de identificar oportunidades de melhoria em processos, sistemas e atividades. Implementar e organizar a função de Garantia da Qualidade em P\&D nos campi do Brasil (Paulínia, Juatuba e Campinas). Cumprir os padrões globais de Garantia da Qualidade definidos para o desenvolvimento e registro de vacinas e produtos farmacêuticos. Garantir a conformidade dos equipamentos e sistemas de laboratório utilizados por P&D. **Seu perfil:** Graduação em Química, Bioquímica, Farmácia ou Medicina Veterinária. Inglês avançado/fluido. Conhecimento e forte compreensão de Sistemas de Gestão da Qualidade e do desenvolvimento de novos produtos e laboratórios. Conhecimento em validação de processos, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas Clínicas (BPC). Conhecimento nas etapas de pesquisa e desenvolvimento de novos produtos biológicos e farmacêuticos. Conhecimento das diretrizes do MAPA e outras regulamentações-chave (VICH, EMA, ANVISA).