Coordenador de Ativação de Site

Descrição

Resumo: Esta função envolve a execução de atividades de viabilidade, identificação de sites, regulatórias e de início (start-up) para ensaios clínicos, a gestão da documentação do site e o atendimento como contato principal para os sites investigativos. Pontos principais: 1. Atuar como Ponto Único de Contato para as atividades de ativação de site 2. Preparar e gerenciar a documentação do site para ensaios clínicos 3. Oportunidade de ingressar ou progredir na área de ativação de site São Paulo, Brasil \| Período integral \| Trabalho remoto \| R1535113**Vaga também disponível em outras localidades** **Visão Geral da Vaga** Sob supervisão moderada, executa atividades de viabilidade, identificação de sites, regulatórias e de início (start-up), conforme regulamentações, procedimentos operacionais padrão (POPs) e requisitos do projeto, no nível regional ou nacional. Prepara e gerencia a documentação do site; revisa e negocia documentos e contratos com os sites e patrocinadores; mantém, revisa e relata métricas de desempenho dos sites; atua como ponto de contato principal para os sites investigativos; acompanha a conclusão dos documentos adequados para os sites; garante que os contratos sejam totalmente executados; e estabelece cronogramas do projeto. Com supervisão e orientação moderadas, realiza tarefas no nível nacional/regional relacionadas às atividades de ativação de site, conforme regulamentações locais e/ou internacionais aplicáveis, procedimentos operacionais padrão (POPs), requisitos do projeto e diretrizes contratuais/orçamentárias. Pode também incluir atividades de manutenção.**Funções Essenciais** * Sob supervisão e orientação moderadas, atuar como Ponto Único de Contato (SPOC) para executar atividades de viabilidade e ativação de site nos estudos atribuídos aos sites investigativos, conforme regulamentações aplicáveis, POPs e instruções de trabalho, colaborando de perto com o Gerente de Ativação de Site (SAM), a equipe de Gerenciamento de Projetos e outros departamentos, conforme necessário. Revisar documentos quanto à completude, consistência e exatidão, sob orientação de profissionais seniores. * Preparar documentos do site, verificando sua completude e exatidão. * Informar os membros da equipe sobre a conclusão dos documentos regulatórios, contratuais e demais documentos específicos para cada site. * Distribuir os documentos concluídos aos sites e aos membros internos da equipe de projeto. * Atualizar e manter sistemas internos, bancos de dados, ferramentas de acompanhamento, cronogramas e planos de projeto com informações precisas e completas específicas do projeto. * Revisar, acompanhar e dar seguimento ao andamento, à aprovação e à execução dos documentos exigidos, tais como questionários, acordos de confidencialidade (CDAs), documentos regulatórios, éticos, formulário de consentimento livre e esclarecido (FCE) e documentos de liberação do Pacote do Investigador (PI). Exige conhecimento avançado dentro de uma disciplina específica, normalmente adquirido por meio de experiência profissional extensa e/ou formação acadêmica. **Qualificações** * **Graduação em Ciências da Vida** ou área correlata * No mínimo 1 ano de experiência em **pesquisa clínica** * Nível avançado de **inglês** \- você trabalhará com sites norte-americanos Trata-se de uma posição júnior, ideal para quem já possui alguma experiência e deseja migrar para a função de ativação de site ou aprender novas competências! \#LI\-NRJ \#LI\-Remote A IQVIA é uma provedora global líder em serviços de pesquisa clínica, insights comerciais e inteligência em saúde para as indústrias de ciências da vida e de saúde. Criamos conexões inteligentes para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de tratamentos médicos inovadores, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a saúde da população em todo o mundo. Saiba mais em https://jobs.iqvia.com A IQVIA compromete-se com a integridade em seu processo de contratação e mantém uma política de tolerância zero para fraude por parte de candidatos. Todas as informações e credenciais submetidas em sua inscrição devem ser verdadeiras e completas. Quaisquer declarações falsas, representações enganosas ou omissões relevantes durante o processo de recrutamento resultarão na desqualificação imediata de sua inscrição ou na rescisão do contrato de trabalho, caso detectadas posteriormente, conforme previsto na legislação aplicável. Agradecemos sua honestidade e profissionalismo.