Analista Experiente, Testes de Desenvolvimento de Produtos (P5)

Descrição

Resumo: Esta posição apoia a introdução de novos produtos e alterações pós-registro por meio da gestão da validação/transferência analítica, execução de protocolos, verificação de dados e garantia de conformidade. Pontos principais: 1. Foco na validação analítica e na transferência para o lançamento de novos produtos 2. Oportunidade de trabalhar em um ambiente global de inovação em saúde 3. Participar em avaliações técnicas críticas e na gestão de projetos Na Johnson \& Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são personalizadas. Por meio de nossa especialização em Medicina Inovadora e Tecnologia Médica, estamos estrategicamente posicionados para inovar em todo o espectro de soluções em saúde hoje, entregando as inovações do amanhã e impactando profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em jnj.com. Conforme orientado por nosso Credo, a Johnson \& Johnson tem responsabilidade para com nossos funcionários que trabalham conosco em todo o mundo. Oferecemos um ambiente de trabalho inclusivo no qual cada pessoa é considerada individualmente. Na Johnson \& Johnson, respeitamos a diversidade e a dignidade de nossos funcionários e reconhecemos seu mérito. **Função do Cargo:** Operações de P\&D**Subfunção do Cargo:** Testes de Desenvolvimento de Produtos**Categoria do Cargo:** Profissional**Todas as Localidades de Vagas:** São José dos Campos, São Paulo, Brasil**Descrição do Cargo:** **Descrição do Cargo** Localização: São José dos Campos Nesta posição, o analista será designado à equipe de Laboratórios de Desenvolvimento Analítico, com foco na Introdução de Novos Produtos. Ele/Ela será responsável por todos os processos relacionados à validação e/ou transferência analítica para o lançamento de novos produtos no mercado brasileiro, bem como para alterações pós-registro. Isso inclui preparar e gerenciar cronogramas de entrega de projetos, criar, revisar e executar protocolos de validação ou transferência, além de verificar dados analíticos. O analista realizará avaliações técnicas críticas de acordo com os requisitos regulatórios, de qualidade e de conformidade global, e supervisionará a aquisição e o rastreamento de materiais e equipamentos necessários para a execução dos projetos. **Responsabilidades:** * Realizar análises de validação e transferências analíticas para laboratórios químicos e/ou microbiológicos de produtos acabados. * Projetar e revisar protocolos e relatórios analíticos. * Executar investigações e avaliar resultados não conformes. * Gerenciar projetos de transferência analítica para a introdução de novos produtos, tecnologias e processos. * Participar de reuniões globais para discutir e posicionar as etapas de projeto e sua execução. * Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão. * Preparar e avaliar controles de mudança. **Experiência e Habilidades Requeridas:** * Experiência na indústria farmacêutica. * Experiência em laboratório analítico, com domínio das principais técnicas (IV, UV, GC, HPLC, UPLC e uso do software Empower). * Experiência em validação de metodologias analíticas e/ou transferência analítica. * Conhecimento das principais legislações vigentes. * Inglês avançado. **Qualificações Desejáveis:** * Experiência em análises e validação de metodologias microbiológicas. **Habilidades Requeridas:** **Habilidades Preferenciais:**