Analista da Qualidade Pleno

Descrição

Resumo da Vaga: O Analista da Qualidade Pleno atua na análise e documentação de reclamações, garantindo a conformidade regulatória e a melhoria contínua da qualidade do produto Tasy e da satisfação do cliente. Principais Destaques: 1. Análise e documentação de reclamações com precisão e exatidão 2. Manutenção de registros detalhados de reclamações para vigilância pós-mercado 3. Colaboração para garantir coleta abrangente de dados e conformidade ### **Job Title** Analista da Qualidade Pleno ### **Job Description** **Responsabilidades:** • Trabalha sob supervisão direta e seguindo processos e políticas operacionais estabelecidas, analisando e documentando reclamações com precisão e exatidão, garantindo a captura completa de informações relevantes e a conformidade com os requisitos regulatórios e organizacionais. • Garante a manutenção de registros detalhados de reclamações, incluindo conclusões de investigações e ações de resolução tomadas, para apoiar as atividades de vigilância pós\-mercado e facilitar iniciativas de melhoria contínua com o objetivo de aprimorar a qualidade do produto ***Tasy*** e a satisfação do cliente. • Analisa e avalia os registros de recebimento de reclamações de diversos canais para verificar a conformidade com as definições de reclamação e os requisitos regulatórios, realizando verificações de duplicidade para eliminar registros redundantes e garantir a precisão e integridade dos dados nas atividades de vigilância pós\-mercado. • Realiza esforços moderados de boa\-fé (GFE) quando necessário para coletar dados adicionais, apoiando a avaliação e o encaminhamento do registro. Colabora com as partes interessadas relevantes para garantir a coleta abrangente de dados, em conformidade com os requisitos regulatórios e os protocolos internos. • Garante a aplicação da codificação adequada, revisa as informações inseridas no processo de reclamações, aprimora a organização e a análise dos dados, aplica a codificação do problema relatado para registrar a experiência do cliente ***Tasy*** e possibilita a resolução rápida e a obtenção de insights valiosos para aprimorar os procedimentos e lidar com problemas recorrentes. * Identifica problemas rotineiros de complexidade média, determina se é necessário encaminhar para um investigador de Nível 2 ou Nível 3 e encaminha os registros de reclamações para um especialista ou gerente de operações de reclamações. * Segue medidas internas de acompanhamento para obter informações essenciais adicionais necessárias para reforçar o processo de investigação, garantindo a abrangência e a precisão na análise e na tomada de decisões. * Compila registros sobre diversos tópicos, apresenta\-os na reunião diária de revisão da gestão e garante uma visão geral abrangente das informações relevantes para discussão e tomada de decisões. • Prepara relatórios de investigação abrangentes que incluem descobertas, conclusões e ações tomadas, garante a precisão e a atualização na manutenção de arquivos e registros de reclamações para facilitar a comunicação eficaz dos resultados da investigação e apoiar os esforços de melhoria contínua. • Desenvolve relacionamentos de trabalho estáveis internamente, troca informações padrão com colegas, supervisor imediato, líderes de projeto e outros profissionais da equipe/grupo. **Requisitos:** * Ensino Superior Completo; * Disponibilidade para atuar no modelo híbrido no nosso escritório de Blumenau \- SC * Sólida experiência trabalhando em indústria regulamentada e ferramentas de controle de documentos, de preferência na área de Saúde; * Domínio do pacote office; * Experiência em indústria médica ou farmaceutica será considerado diferencial * Vivência prévia com Tasy será considerado um diferencial * Boas habilidades de leitura e escrita em inglês; **Como trabalhamos juntos** Acreditamos que geramos um impacto maior quando estamos juntos do que separados. Para nossos membros da equipe do escritório, isso significa trabalhar de modo presencial ao menos **3 dias** **da semana** , no nosso escritório de **Blumenau \- SC** , para colaborar e estabelecer ligações com os demais integrantes do time.