Analista de Validação Sênior

Descrição

Resumo da Vaga: Analista Sênior de Validação com papel fundamental na elevação do padrão metodológico dos estudos, atuando como referência técnica em Validação de Limpeza, Processo e Sistemas Computadorizados. Principais Destaques: 1. Referência técnica em validação de limpeza, processo e sistemas computadorizados 2. Atuação em ambiente regulado e orientado à melhoria contínua 3. Autonomia técnica, senso crítico e postura colaborativa Buscamos um(a) Analista Sênior de Validação que atue como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados, contribuindo para a consolidação de práticas aderentes às principais diretrizes regulatórias (MAPA, ANVISA, FDA e Eudralex). O profissional terá papel fundamental na elevação do padrão metodológico dos estudos, garantindo consistência técnica, visão baseada em risco e sustentabilidade do sistema de validação ao longo do ciclo de vida dos processos e sistemas. Somos uma equipe técnica com forte interface com Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade, atuando em ambiente regulado e orientado à melhoria contínua. Valorizamos autonomia técnica, senso crítico e postura colaborativa. Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. **Somos a Ourofino.** **Responsabilidades e atribuições** **O que você vai fazer:** * Atuar como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados. * Elaborar, revisar e estruturar protocolos, relatórios e análises de risco com base nas diretrizes regulatórias aplicáveis. * Conduzir estudos de maior complexidade técnica, garantindo robustez metodológica e consistência documental. * Apoiar tecnicamente analistas plenos e juniores na condução de suas atividades, contribuindo para o desenvolvimento do time. * Participar ativamente de auditorias internas e externas, oferecendo suporte técnico nas disciplinas sob sua responsabilidade. * Avaliar criticamente estratégias de validação, propondo melhorias e padronizações quando necessário. * Atuar na gestão técnica de múltiplos projetos simultâneos, assegurando cumprimento de prazos e qualidade das entregas. * Contribuir para a consolidação de uma abordagem baseada em risco nas disciplinas de validação. **Requisitos e qualificações** **O que você precisa ter:** * Graduação em Farmácia, Química, Biologia/Biotecnologia ou Engenharias. * Experiência comprovada como Analista Sênior em Validação em ambiente regulado. * Conhecimento aplicado das diretrizes ANVISA, FDA e Eudralex relacionadas às disciplinas de validação. * Experiência com análise de risco (ex.: FMEA, GAMP, FTA) aplicada a processos, sistemas ou limpeza. * Vivência em elaboração e revisão de documentação técnica de validação. * Capacidade de atuar com autonomia técnica e senso crítico e de argumentação técnica fundamentada. * Organização e gestão de prioridades, influência técnica e postura colaborativa com compromisso com qualidade e melhoria contínua. **Informações adicionais** **O que oferecemos:** Plano de Saúde Plano Odontológico Seguro de Vida Previdência Privada Vale Alimentação ou Refeitório Vale Refeição Transporte Fretado ou Vale Transporte Convênio Farmácia Wellhub (Gympass) e/ou Academia Zenklub Auxílio Creche para Mamães Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes Incentivo de Curto Prazo Plataforma de Aprendizagem Corporativa Cesta de Natal Nosso propósito é **Reimaginar a Saúde Animal****,** desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: **Jogar para Ganhar**, **Cuidar das Pessoas** e **Conectar com o Mundo** gerando soluções sustentáveis e inovadoras. Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina. **E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.** Estamos sempre em busca de **talentos únicos****,** **profissionais** **apaixonados** pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook de **Cultura e Valores**, além das nossas dicas sobre **autodesenvolvimento** e **jornada profissional.** Acesse: Nossos Valores Conheça também o nosso mapa: Trilha de Carreira