Descrição
Resumo:
Esta função envolve liderar e implementar a estratégia de qualidade do local, garantir conformidade regulatória e impulsionar a melhoria contínua em uma empresa produtora de ingredientes à base de plantas.
Pontos principais:
1. Liderar e implementar a estratégia de qualidade da fábrica alinhada com os padrões globais
2. Impulsionar uma forte cultura de qualidade e mentalidade de melhoria contínua
3. Liderar, orientar e desenvolver as equipes de QA e QC para alto desempenho
**Roquette** é uma líder global familiar em ingredientes à base de plantas e um dos principais fornecedores de excipientes farmacêuticos.
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Utilizando recursos à base de plantas, colaboramos com nossos clientes e parceiros para imaginar e oferecer ingredientes que melhorem a alimentação das pessoas e o tratamento dos pacientes.
Cada um de nossos ingredientes atende necessidades únicas e essenciais, permitindo estilos de vida mais saudáveis.
Estamos buscando nosso próximo **Gerente de Qualidade – Cápsulas**, integrante da nossa **Equipe de Qualidade da Fábrica QBR**. O Gerente de Qualidade será responsável por liderar e implementar a estratégia de qualidade do local, garantir plena conformidade regulatória e impulsionar a melhoria contínua em todas as funções. Este cargo desempenha um papel fundamental no fortalecimento da cultura de qualidade, no apoio ao desempenho da fábrica e na garantia da satisfação do cliente.
Esta posição está localizada em **Anápolis**, Brasil.
O que você fará:
* Liderar e implementar a estratégia de qualidade da fábrica em conformidade com os padrões globais de qualidade
* Garantir plena conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e os requisitos regulatórios aplicáveis (Brasil, EUA, UE, padrões farmacopéicos)
* Ser responsável pela gestão e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), incluindo auditorias, ações corretivas e preventivas (CAPA), desvios e documentação
* Gerenciar e manter certificações de qualidade (ISO, Halal, Kosher, etc.)
* Atuar como contato principal junto às autoridades regulatórias e liderar inspeções
* Supervisionar solicitações de qualidade dos clientes, reclamações e garantir sua resolução em tempo hábil
* Impulsionar uma forte cultura de qualidade e mentalidade de melhoria contínua em toda a fábrica
* Liderar, orientar e desenvolver as equipes de QA e QC para garantir alto desempenho e engajamento
* Monitorar e melhorar os indicadores-chave de desempenho (KPIs) de qualidade do local e seus painéis de controle
* Implementar iniciativas globais de qualidade e compartilhar boas práticas dentro da rede de qualidade
O que você precisará:
**Educação:**
* Mestrado em Farmácia, Engenharia (Química/Técnica) ou Gestão da Qualidade é preferencial
**Experiência:**
* Mínimo de 7\+ anos de experiência em Qualidade no setor farmacêutico ou de ciências da vida
* Experiência comprovada na gestão de equipes de Garantia da Qualidade (QA) e Controle de Qualidade (QC)
* Grande expertise em Boas Práticas de Fabricação (GMP) e requisitos regulatórios, especialmente nas normas brasileiras (ex.: RDC 34\)
* Experiência liderando auditorias e inspeções regulatórias
* Experiência em organizações internacionais ou matriciais é preferencial
**Responsabilidade de supervisão:**
* Gestão direta de 2 funcionários
* Supervisão de uma organização mais ampla de QA/QC, com até 20 funcionários
**Ambiente de trabalho:**
* Esta função atua tanto em ambientes de escritório quanto de manufatura, exigindo presença regular no piso da fábrica
**Exigências físicas:**
* Capacidade de trabalhar em ambiente de manufatura, incluindo ficar em pé, caminhar e trabalhar em condições variáveis (ambientes quentes, frios e barulhentos)
* Capacidade de utilizar mãos e braços em tarefas operacionais e usar os equipamentos de proteção individual exigidos
**Tipo de posição/Expectativa de horas de trabalho:**
* Posição em regime integral
* Pode ser necessário flexibilidade nos horários de trabalho para atender às necessidades da fábrica e operacionais
Outras atribuições
*Observação: observe que esta descrição de cargo não foi elaborada para cobrir ou conter uma listagem abrangente de atividades, deveres ou responsabilidades exigidas do empregado para este cargo. As atribuições, responsabilidades e atividades podem ser alteradas a qualquer momento, com ou sem aviso prévio.*
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A Roquette tem orgulho de ser uma empresa global onde você pode encontrar crescimento pessoal e profissional por meio de diversas experiências.
A Roquette se esforça para criar uma força de trabalho dinâmica, mantendo-se firmemente comprometida com a igualdade de oportunidades, em conformidade com as leis de igualdade de oportunidades no emprego (EEO).
À medida que continuamos a crescer, a Roquette entende que, para ter sucesso, devemos sempre adotar uma abordagem inclusiva.
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