Analista de Controle de Qualidade - Central Injetáveis

Descrição

Resumo da Vaga: Analista de Controle de Qualidade responsável por análises físico-químicas e microbiológicas do sistema de água para produção de injetáveis estéreis, garantindo conformidade com normas e Boas Práticas de Fabricação. Principais Destaques: 1. Assegura segurança microbiológica e integridade do processo produtivo. 2. Responsável por análises de água para injetáveis estéreis. 3. Atuação em ambiente regulado com Boas Práticas de Fabricação. Na função de **Analista de Controle de Qualidade** você será responsável por executar e monitorar as análises físico\-químicas e microbiológicas do sistema de água utilizado na produção de injetáveis estéreis, assegurando conformidade com RDC 67/2007, Farmacopeia Brasileira, compêndios internacionais aplicáveis e Boas Práticas de Fabricação. Trata\-se de uma posição crítica para a segurança microbiológica dos produtos e para a manutenção da integridade do processo produtivo. ### **Responsabilidades** * Executar amostragens periódicas nos pontos críticos do sistema de água. * Realizar análises físico\-químicas conforme especificações vigentes. * Executar análises microbiológicas aplicáveis. * Avaliar resultados frente a limites de alerta e ação. * Conduzir análise de tendências (trend analysis). * Registrar dados assegurando integridade e rastreabilidade (BPD). * Comunicar resultados fora de especificação e apoiar investigações. * Avaliar impacto potencial sobre lotes produzidos. * Acompanhar sanitizações, manutenções e requalificações. * Apoiar atividades de qualificação (IQ, OQ, PQ). * Elaborar relatórios periódicos de desempenho do sistema. * Manter prontidão documental para auditorias e inspeções. ### **Requisitos** * Graduçãocompleta ou em andamento em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas. * Conhecimento em Farmacopeia Brasileira (água purificada). * Noções de física, matemática e química. * Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade. **Desejáveis:** * Experiência com sistemas de produção de água. * Vivência em ambiente regulado. * Experiência com análises microbiológicas e físico\-químicas. ### **Informações adicionais** * Atuação presencial em Ipatinga/MG; * Disponibilidade de horário.